Installation Af Anordningen; Indikationer; Kontraindikationer; Mulige Bivirkninger - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

InstallatIon af anorDnInGen

Montering af Vessix™ Generator på rullevognen skal ske ifølge systemsamlings-/monteringsvejledningen, der følger med
i pakken med Vessix Generator. Installationen skal foretages af en biomedicinsk tekniker eller en anden teknisk uddannet
medarbejder.

InDIkatIoner

Vessix™ System er beregnet til at behandle patienter med ukontrolleret hypertension.

kontraInDIkatIoner

Kontraindikationer omfatter dem, som forbindes med traditionelle perkutane interventionsprocedurer.
Vessix System er IKKE beregnet til brug i andre arterier end nyrearterien.
Vessix Reduce™ Catheter er IKKE beregnet til brug i en nyrearterie med et implantat eller i kalcificerede områder/dele af
nyrearterier.

MUlIGe BIvIrknInGer

Brug af Vessix System kan forårsage eller bidrage til følgende komplikationer:
• Ablation eller varmeskader på kar, omkringliggende væv eller andre strukturer pga. energitilførsel
• Allergisk reaktion (medikament, kontrast, anordning eller andet)
• Arytmi
• Arteriovenøs (AV) eller arterioenterisk fistel
• Hjertelungestop
• Død
• Emboli (luft, plaque, trombe, anordning eller andet)
• Hæmatom
• Hæmaturi
• Hæmorrhagi
• Hypertension
• Hypotension
• Infektion og/eller sepsis
• Myokardieinfarkt (MI)
• Smerter
• Pseudoaneurisme
• Aneurisme i nyrearterien
• Stenose i nyrearterien eller fremskreden aterosklerose
• Nyresvigt eller nyreinsufficiens
• Nyreinfarkt (herunder pga. embolisering af plaque eller koaguleret/forkullet blod eller væv)
• Transitorisk iskæmisk attak (TIA) og/eller hjerneblødning (CVA)
• Vasospasme
• Kartraume (perforation, dissektion eller ruptur)
• Kartrombose eller -okklusion

knapper oG InDIkatorlaMper

knapper

Tænd/sluk Power
figur 2: knapper
tænd/sluk-knap
Behandlingsknap
Behandl
Treat
Bemærk: På skærmbilledet med behandling, kan der
trykkes på begge knapper, hvis behandlingen skal standses
øjeblikkeligt.
105
Tryk for at tænde for RF-generatoren.
Hold inde i mindst tre sekunder for at
slukke for RF-generatoren.
Tryk for at gå frem til skærmbilledet
med behandling eller gå videre fra
skærmbilledet med opsummering af
behandling.
Black (K) ∆E ≤5.0