erreur
sévérité
Corrigeable par
301
l'utilisateur
Corrigeable par
302
l'utilisateur
Corrigeable par
303
l'utilisateur
Corrigeable par
310
l'utilisateur
Corrigeable par
311
l'utilisateur
Corrigeable par
401
l'utilisateur
Corrigeable par
402
l'utilisateur
TOUTES LES
Entretien requis
AUTRES
Si l'écran ne s'allume pas, vérifier les branchements du câble et du bloc d'alimentation. Si ce problème persiste, mettre
l'appareil hors service et contacter un représentant du service clientèle de Boston Scientific.
Dans la section « Utilisation du Vessix™ System », changer le câble de rallonge de patient si le cathéter/le câble de
rallonge de patient ne sont pas détectés et que le branchement au Vessix™ Generator a déjà été vérifié. Si le problème
persiste, remplacer le cathéter. Si le problème n'est toujours pas résolu, mettre l'appareil hors service et contacter un
représentant du service clientèle de Boston Scientific.
entretien
Le Vessix Generator ne requiert aucun entretien et aucune maintenance autres que son nettoyage (voir la section
Maintenance/nettoyage pour plus de détails).
Si le système ne fonctionne pas correctement, le mettre hors service et contacter Boston Scientific. Les réglementations
nationales peuvent exiger que l'utilisateur, le fabricant ou le représentant du fabricant procèdent régulièrement à des tests
de sécurité sur le dispositif et les documentent. Si de tels tests sont requis au niveau national, observer la périodicité
et l'étendue des tests conformément à la réglementation. Pour connaître les réglementations nationales applicables,
contacter un représentant de Boston Scientific.
Si la norme CIE 62353 est applicable au niveau national, mais qu'aucun test ou intervalle n'est spécifié, nous recommandons
au client de prendre les dispositions nécessaires pour évaluer le dispositif à tester, conformément aux spécifications de
la norme CEI 62353 et ce, tous les 24 mois.
Mise en garde : Le Vessix Generator ne comporte aucun composant interne remplaçable par l'utilisateur. Pour éviter
les risques de choc électrique grave et préserver la garantie du produit, ne pas tenter de désassembler ou de réparer le
système.
remarque : Un numéro d'autorisation de retour de marchandises doit être émis par Boston Scientific avant que le
produit ne soit retourné.
GarantIe
Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec un soin raisonnable.
cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document, qu'elle
soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de
qualité marchande ou d'adaptation à un usage particulier. La manipulation, le stockage, le nettoyage et la stérilisation
de cet instrument ainsi que les facteurs relatifs au patient, au diagnostic, au traitement, aux procédures chirurgicales et
autres domaines hors du contrôle de BSC, affectent directement l'instrument et les résultats obtenus par son utilisation.
Les obligations de BSC selon les termes de cette garantie sont limitées à la réparation ou au remplacement de cet
instrument. BSC ne sera en aucun cas responsable des pertes, dommages ou frais accessoires ou indirects découlant
de l'utilisation de cet instrument. BSC n'assume, ni n'autorise aucune tierce personne à assumer en son nom, aucune
autre responsabilité ou obligation supplémentaire liée à cet instrument. Bsc ne peut être tenu responsable en cas de
réutilisation, de retraitement ou de restérilisation des instruments et n'assume aucune garantie, explicite ou implicite,
y compris notamment toute garantie de qualité marchande ou d'adaptation à un usage particulier concernant ces
instruments.
Description de l'erreur du système
DES ÉLECTRODES POURRAIENT SE
TOUCHER
CATHÉTER DÉFECTUEUX DÉTECTÉ
CONNEXION DE CATHÉTER
INTERMITTENTE
LE GÉNÉRATEUR EST TROP CHAUD
LE GÉNÉRATEUR EST TROP FROID
BATTERIE FAIBLE
RÉINITIALISATION INTERNE EN
COURS
ENTRETIEN REQUIS
39
Mesure corrective d'utilisateur
POSITIONNER LE BALLONNET ET LE
GONFLER
REMPLACER LE CATHÉTER
RECONNECTER OU REMPLACER LE
CATHÉTER
PATIENTER...
PATIENTER...
ARRÊT IMMINENT, BRANCHER
IMMÉDIATEMENT LE CHARGEUR !
PATIENTER...
CONTACTER BOSTON SCIENTIFIC
Black (K) ∆E ≤5.0