Mise en garde : Ne pas recourir à un processus de nettoyage automatique sur le câble de rallonge de patient. L'utilisation
d'un processus automatique pourrait endommager le câble et affecter sa fonctionnalité.
Mise en garde : Le patient ne doit pas entrer en contact avec des parties métalliques mises à la terre ou présentant une
capacité à la terre appréciable (ex. : montants et supports de la table d'opération, etc.). L'utilisation de draps antistatiques
est recommandée.
Mise en garde : Éviter tout contact peau-peau (par exemple entre les bras et le corps du patient), par exemple en plaçant
une gaze sèche.
avertissement : NE PAS tenter d'utiliser le Vessix™ Generator avant d'avoir intégralement lu le présent manuel et le mode
d'emploi du Vessix Reduce™ Catheter. Conserver ces documents dans un endroit pratique et facilement accessible pour
pouvoir les consulter ultérieurement.
avertissement : Toute modification non expressément approuvée par Boston Scientific peut annuler les droits d'utilisation
de cet équipement.
avertissement : NE PAS utiliser l'électronique du Vessix Generator dans le champ stérile sans l'avoir soigneusement
emballée dans une protection appropriée.
avertissement : NE PAS utiliser l'électronique du Vessix Generator en présence de condensation d'humidité (voir les
Caractéristiques environnementales stipulant les conditions opérationnelles correctes).
avertissement : Pour réduire les risques de choc électrique, NE PAS toucher les composants électroniques du Vessix
Generator et le patient en même temps.
avertissement : Pour éviter les risques d'endommagement de l'équipement et des blessures corporelles, n'utiliser que les
accessoires et les Vessix Reduce Catheters fournis. Toute utilisation avec des cathéters différents est interdite.
avertissement : Pour éviter tout risque de blessures au patient et de défaillance du cathéter, ne pas utiliser le cathéter
pour effectuer plus de cinq (5) traitements. Utiliser un autre cathéter si des traitements supplémentaires sont nécessaires.
avertissement : Pour éviter les risques de blessures au patient causées par une puissance de sortie accidentellement
élevée, ne pas utiliser le Vessix Generator à proximité d'un équipement chirurgical haute fréquence.
avertissement : Pour garantir la fonctionnalité correcte du système, n'utiliser que le bloc d'alimentation fourni avec le
Vessix Generator.
avertissement : Ne pas placer d'autre équipement sur le Vessix Generator et/ou le chariot Vessix.
avertissement : Si la batterie est complètement déchargée, elle doit être rechargée pendant une durée minimale d'une
heure avant de pouvoir entreprendre un traitement.
MaIntenance, DépannaGe et entretIen
Maintenance / nettoyage
Nettoyer le Vessix Generator avant de l'utiliser pour la première fois et entre chaque traitement : à l'aide d'un chiffon
doux, appliquer une solution de nettoyage/de désinfection sur tous les composants non jetables. L'utilisation d'agents
ininflammables est recommandée pour le nettoyage et la désinfection. Si le générateur n'est pas utilisé pendant une
période prolongée, charger complètement la batterie avant de stocker l'appareil (le temps de charge d'une batterie
complètement déchargée est habituellement de quatre heures).
Mise en garde : Laisser les agents ou solvants inflammables utilisés pour le nettoyage ou la désinfection du Vessix
Generator s'évaporer avant de procéder à toute procédure chirurgicale haute fréquence.
Dépannage
Si une défaillance se produit (un message d'erreur s'affiche et le voyant rouge Défaillance peut s'allumer), prendre en photo
ou écrire le code d'alerte et les deux sous-codes. Procéder ensuite à la « mesure corrective d'utilisateur » correspondant au
code d'erreur décrite dans le tableau de codes d'alerte de générateur ci-dessous. Si ce problème persiste, mettre l'appareil
hors service et contacter un représentant du service clientèle de Boston Scientific.
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Black (K) ∆E ≤5.0