Introduction; Fonctionnement Du Dispositif - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
Manuel d'utilisation
ONLY
avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que sur prescription d'un médecin.

IntroDUctIon

Le Vessix Generator fait partie du Vessix™ System, qui comprend le Vessix Generator monté sur chariot ou sur un support
de table, le Vessix Reduce™ Catheter, le câble de rallonge de patient et le bloc d'alimentation électrique externe (figure 1).
Le Vessix Generator est un générateur de radiofréquence (RF) bipolaire portable. Il est utilisé en combinaison avec le
Vessix Reduce Catheter, un cathéter à ballonnet basse pression pour angioplastie percutanée délivrant une énergie
de radiofréquence (RF) de basse tension dans l'artère rénale. Une fois le cathéter connecté, un bouton unique active
le traitement. Consulter le mode d'emploi du Vessix Catheter ou du Vessix Reduce Catheter pour plus d'informations
concernant l'utilisation du cathéter.
figure 1 : le vessix system

fonctIonneMent DU DIsposItIf

Le Vessix Generator dispose d'un écran LCD lumineux de 9 inch en diagonale, d'une interface d'utilisation facile, de voyants
(DEL) et de deux boutons physiques. La fréquence du traitement RF est de 480 kHz. Un bloc d'alimentation électrique
externe convertit l'alimentation secteur en un courant de 15 V c.c. pour alimenter le générateur de radiofréquence. Une
pile rechargeable interne au lithium-ion permet au générateur de radiofréquence de procéder à des traitements lorsqu'il
est déconnecté de l'alimentation secteur.
Le Vessix Reduce Catheter se branche directement au générateur de radiofréquence ou par le biais d'un câble de rallonge
de patient de 3 mètres. Le générateur de radiofréquence et le câble de rallonge du patient demeurent en dehors du champ
stérile. Le Vessix Generator est monté sur un chariot mobile de 42 inch de haut ou sur un support de table par le bais d'un
support de montage GCX standard. Puisque le Vessix Generator est basé sur une technologie bipolaire, il n'utilise pas
d'électrode de retour externe/neutre. Un seul Vessix Reduce Catheter peut être connecté au générateur à la fois.
le vessix system ne doit être utilisé que par des médecins formés aux techniques interventionnelles percutanées et
d'angiographie.
lIre attentIveMent toUtes les InstrUctIons avant D'UtIlIser ce proDUIt. oBserver toUtes les MIses
en GarDe et précaUtIons InDIqUées Dans ce MoDe D'eMploI, aInsI qUe Dans celUI DU vessIx reDUce
catheter. le non-respect De ces InstrUctIons poUrraIt entraÎner Des coMplIcatIons Graves.
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Black (K) ∆E ≤5.0