Vessix ™ Generator; 图 1：Vessix System; 设备操作; 设备安装 - Boston Scientific Vessix Generator Mode D'emploi

Vessix Generator
™
操作手册
ONLY
注意：美国联邦法律要求本器械仅凭医嘱销售。
简介
Vessix Generator 是 Vessix™ System 的组成部分，该系统包括安装在手推车或台架上的 Vessix
Generator、Vessix Reduce™ Catheter、患者延长缆线和外部电源（图 1）。Vessix Generator 是一个便携
式双极射频主机 (RFG)，可与 Vessix Reduce Catheter 对接，后者是一个低压经皮血管成形术球囊导管，
用于向肾动脉输送低功率射频 (RF) 能量。连接导管后，可通过单按钮激活治疗。请参阅 Vessix Catheter 或
Vessix Reduce Catheter 的使用说明 (DFU)，了解有关导管使用的更多信息。
图 1：Vessix system
设备操作
Vessix Generator 具有明亮的 9 inch 彩色 LCD 屏幕、用户友好的用户界面和指示灯 (LED) 以及两个物理按
钮。RF 治疗频率为 480 kHz。外部电源将墙壁插座供应的交流电转换成 15 VDC 电源，为 RFG 供电。从主
电源断开时，RFG 可借助内置可充电锂离子电池进行治疗。
Vessix Reduce Catheter 可直接连接到 RFG 中，也可通过 3 meter 患者延长缆线连接。RFG 和患者延长
缆线留在无菌区外。Vessix Generator 借助通用 GCX 安装架安装到 42 inch 高的移动推车或台架上。由于
Vessix Generator 采用双极技术，因此不使用中性/外部回流电极。一次仅可将一个 Vessix Reduce Catheter
连接到主机上。
Vessix system 仅应由受过血管造影术和经皮介入技术培训的医生使用。
在使用之前，请仔细阅读全部说明。请遵守本说明书和 Vessix reDUCe CatHeter 使用说明中注明的
所有警告和注意事项。否则，可能导致严重的并发症。
设备安装
要将 Vessix Generator 安装到手推车上，请按照 Vessix Generator 包装盒中随附的系统装配/安装说明操
作。安装应由生物医学技师或其他受过机械培训的人员执行。
适应症
Vessix System 适用于治疗患有无法控制的高血压的患者。
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Black (K) ∆E ≤5.0