Publicité
Näytetyypit/väliaine
Testi on tarkoitettu käytettäväksi eNAT®-väliaineessa säilytettävien ulos-
tenäytteiden kanssa (normaalikärkinen FLOQSwabs®-nukkatikku 552C,
eNAT®-kuljetusalusta, tuotenro 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Kerää ja säilytä näytteitä valmistajan ohjeissa esitetyllä tavalla.
Jos näytettä ei käsitellä välittömästi näytteenoton jälkeen, nukleiinihapot
säilyvät eNAT®-kuljetusväliaineessa enintään 4 viikkoa huoneenlämmössä ja
enintään 6 kuukautta 4 °C:ssa ja -20 °C – -80 °C:ssa (katso eNAT®-kuljetusvä-
liaineen käyttöohjeet
Näytteen valmistelu
Kerää pieni määrä ulostetta normaalikärkisellä FLOQSwabs®-nukkatikulla
(COPAN Italia s.p.a.) viemällä nukkatikun kärki ulostenäytteeseen ja
kiertämällä tikkua paikallaan. Näytteen keräämistä varten kannattaa valita
veristä, limaista tai vetistä ulosteen osaa. Katso keräämisen jälkeen, että
näytetikun kärjessä varmasti näkyy ulostemateriaalia. Jos ei näy, työnnä
nukkatikku uudelleen ulostenäytteeseen ja kierrä sitä niin, että näytetikun
koko kärjen alue on varmasti kosketuksissa näytteeseen. Siirrä keräämisen
jälkeen näytetikku 2 ml:n Copan eNAT® -putkeen, jossa on eNAT®-
kuljetusväliainetta. Pitele näytetikkua varresta peukalolla ja etusormella
ja painele ja hiero ulostenäyte tikusta putken seinämää vasten niin, että
näyte jakautuu tasaisesti ja suspendoituu säilytysaineeseen. Vie näytetikun
varsi lähelle putken reunaa ja katkaise varsi merkitystä katkaisukohdasta
vääntämällä vartta reunaa vasten 180 asteen kulmaan. Hävitä näytetikun
varren irrotettu yläosa ja kierrä korkki kiinni. Ravistele tikkunäytteen ja
eNAT®-väliaineen (COPAN Italia s.p.a.) sisältävää näyteputkea, jotta
se homogenoituu kunnolla, ja pipetoi sitten 300 μl homogenoitunutta
potilasnäytettä kasetin näytteensyöttöaukkoon.
Älä käytä viskoosisia näytteitä, joita on vaikea pipetoida.
Testitulos
Kun näyte on käsitelty automaattisesti Vivalytic one -analysointilaitteella,
testitulos näkyy Vivalytic one -analysointinäytteen näytössä. Testituloksen
valmistumisaika on noin 50 minuuttia. Korkean pitoisuuden näytteiden
tulokset ovat käytettävissä alle 35 minuutissa, ja testin suorittaminen
voidaan päättää etuajassa (katso luku Testin päättäminen).
Näyte luokitellaan joko C. difficile -positiiviseksi, C. difficile -negatiiviseksi tai
virheelliseksi. Jos näyte tunnistetaan C. difficile -positiiviseksi, testi katso-
taan onnistuneeksi, vaikka Human Control -ihmiskontrolli olisi negatiivinen.
Ihmissoluun perustuvan koko prosessin kontrollin (Human Control -ihmis-
kontrollin) havaitseminen negatiivisissa näytteissä osoittaa uuttomenettelyn
onnistuneen ja sulkee pois PCR-reaktion inhibition. Tulosten tulkinta esite-
tään alla olevassa taulukossa.
Human
C. difficile
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Testin uusiminen on suositeltavaa.
1
PCR – käyrä ja C
Ohjelmisto näyttää (ohjelmiston muokkaamat) reaaliaikaiset PCR-käyrät ja
luokittelee ne positiivisiksi tai negatiivisiksi. Positiivisten käyrien kohdalla
näytetään vastaava C
(). Uudelleentestaus on suositeltavaa.
).
5
Onnistuminen
onnistui
+
onnistui
–
virheellinen
-arvo
q
-arvo. Ohjelma merkitsee ratkaisemattomat tulokset
q
Vivalytic C. difficile
Tulos
Näytettä pidetään C. difficile -positiivisena
(tcdA-/tcdB-toksiinigeeni havaittu).
Näytettä pidetään C. difficile -negatiivisena
(tcdA-/tcdB-toksiinigeeniä ei havaittu).
Ei arvioitavissa.
1
46
– Käyttöopas
Publicité
