Publicité
om onzuiverheden, zoals eiwitten, tijdens het extractieproces te verwijderen.
Elutiebuffer is een zoutarme buffer en bevat de gezuiverde nucleïnezuren
aan het einde van het extractieproces.
Monstertypes/medium
De test is bedoeld voor gebruik met ontlastingmonsters in eNAT® medium
(FLOQSwabs® normaal gevlokt wattenstaafje 552C, eNAT® transportmedi-
um Ref. 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Verzamel en bewaar monsters zoals aangegeven in de instructies van de
fabrikant.
Als het monster niet onmiddellijk na de monsterafname wordt verwerkt,
worden de nucleïnezuren in eNAT®-transportmedium maximaal 4 weken
bij kamertemperatuur en 4 °C en maximaal 6 maanden bij -20 °C tot -80 °C
bewaard (zie gebruiksaanwijzing van eNAT®-transportmedium
Monstervoorbereiding
Gebruik een FLOQSwabs® normaal gevlokt wattenstaafje (COPAN Italia
s.p.a.) om een kleine hoeveelheid ontlasting te verzamelen door de punt van
het gevlokte wattenstaafje in het ontlastingmonster te steken en te draaien.
Bloederige, slijmerige of waterige delen van de ontlasting moeten worden
geselecteerd en verzameld. Na het afnemen onderzoekt u het wattenstaafje
om te controleren of er fecaal materiaal zichtbaar is op de punt. Als dit niet
het geval is, steek dan het wattenstaafje opnieuw in het ontlastingmonster
en draai het rond, waarbij u ervoor zorgt dat de hele punt van het watten-
staafje in contact komt met het monster. Na afname brengt u het watten-
staafje over in de 2 ml Copan eNAT® -buis met eNAT®-transportmedium.
Houd de steel van het wattenstaafje tussen duim en vinger en klop en meng
het ontlastingmonster tegen de zijkant van de buis om het monster gelijk-
matig te verspreiden en in suspensie te brengen in het preservatiemedium.
Houd de steel van het wattenstaafje dicht bij de rand van de buis en buig het
in een hoek van 180 graden om het af te breken op het gemarkeerde breek-
punt. Gooi het afgebroken bovenste deel van de steel van het wattenstaafje
weg en draai de dop vast. Schud de monsterbuis met het wattenstaaf-
jesmonster en eNAT® -medium (COPAN Italia s.p.a.) goed om te homogeni-
seren en gebruik een pipet om 300 μl gehomogeniseerd patiëntmonster in
de monsteringang van de cassette te brengen.
Gebruik geen viskeuze monsters die moeilijk te pipetteren zijn.
Testresultaat
Na automatische verwerking van het monster met de Vivalytic one-analysator
wordt het testresultaat op het scherm van de Vivalytic one-analysator getoond.
De tijd tot het resultaat is ongeveer 50 min. Voor specimens met een hoge titer
zijn de resultaten na minder dan 35 min beschikbaar en kan de testrun eerder
beëindigd worden (zie hoofdstuk Beëindiging van de test).
Het monster wordt geclassificeerd als C. difficile positief, C. difficile negatief
of ongeldig. Bij een positieve detectie van C. difficile wordt de test als geldig
beschouwd, zelfs als de Human Control negatief is.
Detectie van de op de menselijke cel gebaseerde volledige procescontrole
(Human Control) in negatieve monsters toont een succesvolle extractiepro-
cedure aan en sluit een remming van de PCR-reactie uit. Interpretatie van
resultaten wordt in de onderstaande tabel vermeld.
C. difficile
Human
(tcdA / tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Opnieuw testen wordt aanbevolen.
1
Vivalytic C. difficile
Geldigheid
geldig
+
geldig
–
ongeldig
– Gebruiksaanwijzing
Resultaat
Monster wordt als positief voor C. difficile beschouwd
(tcdA/tcdB-toxinegen gedetecteerd).
Monster wordt als negatief voor C. difficile beschouwd
(tcdA/tcdB-toxinegen niet gedetecteerd)
Niet toetsbaar.
1
16
).
5
Publicité
