Publicité
Vivalytic
C. difficile – Οδηγίες χρήσης
υποδεικνύει την επιτυχή διαδικασία εκχύλισης και αποκλείει την αναστολή
της αντίδρασης PCR. Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων παρουσιάζεται στον
παρακάτω πίνακα.
Human
C. difficile
(tcdA / tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Συνιστάται επανεξέταση.
1
PCR – Καμπύλη και τιμή C
Οι καμπύλες της PCR πραγματικού χρόνου (τροποποιημένες από το λογισμικό)
εμφανίζονται και κατηγοριοποιούνται ως θετικές ή αρνητικές από το λογισμικό.
Σε περίπτωση θετικών καμπυλών, προβάλλεται η αντίστοιχη τιμή C
αποτελέσματα επισημαίνονται από το λογισμικό (). Συνιστάται να γίνεται
επανεξέταση.
Μη έγκυρες ή ανεπιτυχείς εξετάσεις
Μια εξέταση αξιολογείται ως μη έγκυρη αν δεν ανιχνευτεί ούτε στοχευόμενο
DNA ούτε Human Control. Οι πιθανοί λόγοι μη έγκυρης ανάλυσης μπορεί
να είναι η κακή ποιότητα του δείγματος λόγω μερικής ή πλήρους απουσίας
ανθρώπινου κυτταρικού υλικού στο δείγμα. Τα αποτελέσματα για ένα μη
έγκυρο αποτέλεσμα προβάλλονται, αλλά δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν
για διαγνωστική ερμηνεία. Πριν πραγματοποιήσετε την εξέταση, φροντίστε να
χρησιμοποιήσετε τον σωστό τύπο δείγματος, τον σωστό τρόπο συλλογής και
αποθήκευσης του δείγματος, καθώς και τις σωστές κασέτες. Επαναλάβετε την
ανάλυση με νέο δείγμα, εάν χρειαστεί.
Σε περίπτωση αποτυχίας της εξέτασης, πρώτα ελέγξτε εάν οι συνθήκες
λειτουργίας του αναλυτή Vivalytic one είναι σωστές (ανατρέξτε στις Οδηγίες
χρήσης του αναλυτή Vivalytic one). Επανεκκινήστε τον αναλυτή Vivalytic one.
Εάν το πρόβλημα επιμένει, επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών
του τοπικού σας διανομέα.
Τερματισμός εξέτασης
Μόλις εμφανιστεί στην οθόνη ένα έγκυρο, θετικό για C. difficile αποτέλεσμα, ο
χρήστης έχει την επιλογή να ολοκληρώσει την εξέταση.
Αναφορά εξέτασης
Στην εκτυπωμένη αναφορά εξέτασης, τα παθογόνα, τα αποτελέσματα, ο
μάρτυρας και πληροφορίες για τον χρήστη, τον ασθενή, και τον αναλυτή
Vivalytic one παρατίθενται με ένα πεδίο υπογραφής.
Έλεγχος ποιότητας
Εάν απαιτείται από τα τοπικά ή εργαστηριακά πρότυπα, πρέπει να
πραγματοποιηθεί έλεγχος ποιότητας.
Σε περίπτωση που απαιτείται μέθοδος εξέτασης αναφοράς για έλεγχο
ποιότητας, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε τα παρακάτω υλικά αναφοράς:
CLOSTRIDIUM DIFFICILE RT027 100K TOTAL CONTROL (NEUTRAL), Vircell
S.L. Spain).
Ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή.
Σε περίπτωση απρόσμενων αποτελεσμάτων, επαναλάβετε την ανάλυση με
άλλο δείγμα. Εάν το αποτέλεσμα ενός αρνητικού δείγματος ελέγχου ποιότητας,
π.χ. το καθαρό υλικό μεταφοράς eNAT® παραμένει θετικό, ο αναλυτής
Vivalytic one ή το περιβάλλον γύρω από αυτόν ενδέχεται να έχει επιμολυνθεί.
Διακόψτε τη χρήση του αναλυτή Vivalytic one και καθαρίστε τη συσκευή, όπως
περιγράφεται στις Οδηγίες χρήσης του αναλυτή Vivalytic one.
Εγκυρότητα
έγκυρο
+
έγκυρο
–
μη έγκυρο
q
Αποτέλεσμα
Το δείγμα θεωρείται θετικό για C. difficile
(ανιχνεύεται γονίδιο τοξίνης tcdA/tcdB).
Το δείγμα θεωρείται αρνητικό για C. difficile
(δεν ανιχνεύεται γονίδιο τοξίνης tcdA/tcdB)
Αδυναμία αξιολόγησης.
1
119
. Τα ασαφή
q
Publicité
