Publicité
Vivalytic C. difficile
VAROITUS
• Noudata aina hyvää laboratoriokäytäntöä, jotta testi suoritetaan
asianmukaisesti.
• Käytä asianmukaisia henkilönsuojaimia.
• Älä käytä kasettia, jos sinetöity pussi tai itse kasetti on vaurioitunut.
• Älä kosketa tai naarmuta kasetin tunnistusaluetta.
• Älä käytä kasettia uudelleen.
• Älä käytä vanhentuneita kasetteja. Viimeinen käyttöpäivä on
pakkauksessa ja kasetin etiketissä.
• Aloita testi viimeistään 15 minuutin sisällä kasetin pussin avaamisesta.
Näin ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta johtuva
suorituskyvyn heikkeneminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudelle
vaikuttaa negatiivisesti testin suorituskykyyn.
• Älä ravista kasettia, joka sisältää näytettä.
• Älä käännä kasettia ylösalaisin.
• Aseta kasetti vain puhtaalle ja tasaiselle pinnalle.
• Älä käytä näytetyyppejä, väliaineita ja tilavuuksia, joita ei ole hyväksytty
testiä varten.
• Noudata aina hyvää laboratoriokäytäntöä, jotta testi suoritetaan
asianmukaisesti.
• Biologisten näytteiden, siirtolaitteiden ja käytettyjen kasettien
tulee katsoa pystyvän välittämään tartunnanaiheuttajia, jotka
vaativat vakiovarotoimia. Käsittele mahdollisesti tartuntavaarallisia
potilasnäytteitä ja -kasetteja kansallisten laboratoriostandardien
mukaisesti ja hävitä näytteet ja kasetit alueellisten ja
laboratoriostandardien mukaisesti.
• Noudata kansallisia turvallisuusmääräyksiä ja -käytäntöjä.
Huomautus: Lisätietoja on tuotteen käyttöturvallisuustiedotteessa. Ota
yhteyttä paikallisen jälleenmyyjän asiakastukeen.
Tarvittavat lisälaitteet ja kulutustarvikkeet, jotka eivät kuulu
toimitukseen
• Bosch Vivalytic one -analysointilaite (tuotenumero F 09G 300 115)
• Pipetit (100–1000 μl)
• Steriilit pipetin suodatinkärjet 100–1000 µl
• Näytetikkupakkaukset
– Normaalikärkiset FLOQSwabs®-nukkatikut 552C (COPAN Italia s.p.a.)
• Väliaine
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Asianmukainen suojavaatetus
Testiperiaate
Vivalytic C. difficile on kvalitatiivinen reaaliaikainen PCR-pohjainen testi.
Varastointi- ja käyttöolosuhteet
Tuote on vakaa viimeiseen käyttöpäivään asti, jos se on säilytetty +15–25 °C:n
lämpötilassa. Säilytys- ja käyttöolosuhteet löytyvät kasetista, pussista tai
pakkauksen etiketistä. Kasettia on käytettävä +15–25 °C:n lämpötilassa
suhteellisen kosteuden ollessa < 65 % ja 15 minuutin kuluessa pussin
avaamisesta. Näin ylläpidetään hygieniaa ja vältetään kosteudesta johtuva
suorituskyvyn heikkeneminen. Pitkäaikainen altistuminen kosteudelle
vaikuttaa negatiivisesti testin suorituskykyyn.
Reagenssit
Kaikki näytteen käsittelyyn tarvittavat reagenssit on integroitu kasettiin.
Käsittely sisältää solulyysin, nukleiinihapon uuttamisen, DNA-monistuksen
ja tunnistamisen.
Reagensseja ovat PCR-helmi, sidospuskuri, pesupuskuri ja eluutiopuskuri.
PCR-helmi sisältää DNA-polymeraasin, primeerit ja koettimet. Sidospuskuri
helpottaa nukleiinihappojen sitomista puhdistusprosessin aikana.
Pesupuskuri koostuu erilaisista suoloista ja liuottimista epäpuhtauksien,
kuten proteiinien, poistamiseksi uuttoprosessin aikana. Eluutiopuskuri
on vähäsuolainen puskuri, joka sisältää puhdistettuja nukleiinihappoja
uuttoprosessin lopussa.
– Käyttöopas
45
Publicité
