Publicité
Mintatípusok/közeg
A tesztet széklet tamponmintákkal való használatra szánják eNAT® közegben
(FLOQSwabs® 552C szabályos pelyhesített tampon, eNAT® szállítóközeg Ref.
606C, COPAN Italia s.p.a.).
A mintákat a gyártói utasításokban megjelöltek szerint vegye le és tárolja.
Amennyiben a mintát nem dolgozzák fel azonnal a mintavételt követően, a
nukleinsavak az eNAT® szállítóközegben szobahőmérsékleten és 4 °C-on 4
hétig, -20 °C és -80 °C között tárolva 6 hónapig megőrződnek (lásd az eNAT®
szállítóközeg használati útmutatóját
Minta-előkészítés
Használjon FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.) szabályos pelyhesített tam-
ponokat kis mennyiségű széklet gyűjtésére úgy, hogy a pelyhesített tampon
hegyét a székletmintába helyezi és megforgatja. A széklet véres, nyálkás
vagy vizes részét kell kiválasztani és begyűjteni. A gyűjtést követően vizsgálja
meg, látható-e a tampon hegyén széklet. Amennyiben nem, ismét helyezze
a pelyhesített tampont a székletmintába, és forgassa meg, ügyelve arra,
hogy a tampon hegyének teljes területe érintkezzen a mintával. A begyűjtést
követően helyezze át a tampont a 2 ml-es Copan eNAT® csőbe, amely eNAT®
szállítóközeget tartalmaz. Tartsa a tampon szárát a hüvelykujja és egy másik
ujja között, majd a cső oldalához nyomva pépesítse és keverje össze a szék-
letmintát, hogy egyenletesen eloszoljon és szuszpendálódjon a tartósítókö-
zegben. Tartsa a tampon szárát a cső pereméhez közel és hajlítsa meg 180
fokos szögben, hogy a megjelölt töréspontnál letörjön. Dobja ki a tampon
szárának letört felső részét, és szorítsa meg a kupakot. Alaposan rázogassa
meg a tamponmintát és az eNAT® közeget (COPAN Italia s.p.a.) tartalmazó
mintacsövet, hogy a tartalma homogenizálódjon, majd pipettázóval mérjen
300 μl homogenizált betegmintát a patron mintabemenetébe.
Ne használjon viszkózus, nehezen pipettázható mintákat.
Teszteredmény
A minta Vivalytic one analizátorral történő automatikus feldolgozását köve-
tően a teszteredmény megjelenik a Vivalytic one analizátor képernyőjén. Az
eredmény eléréséhez szükséges idő körülbelül 50 perc. Magas titerű minták
esetében az eredmény már kevesebb mint 35 perc alatt megjelenik, és a tesz-
tfuttatás korábban is befejezhető (lásd a Teszt befejezése című fejezetet).
A minta besorolása C. difficile pozitív, C. difficile negatív vagy érvénytelen
lehet. A C. difficile pozitív teszteredmény akkor is érvényesnek minősül, ha a
Human Control negatív.
Negatív mintákban a humán sejtalapú teljes folyamat kontroll (Human Cont-
rol) kimutatása sikeres kivonást jelez, és kizárja a PCR reakció gátlását. Az
eredmények értelmezését az alábbi táblázat tartalmazza.
C. difficile
Human
(tcdA / tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Ajánlott ismételten tesztelni.
1
PCR – görbe és C
A valós idős (szoftveresen módosított) PCR-görbéket a szoftver pozitívként
vagy negatívként ábrázolja és sorolja be. Pozitív görbék esetén megjelenik a
C
megfelelő értéke. A kétes eredményeket a szoftver jellel jelöli. Ajánlott
q
ismételten tesztelni.
Vivalytic C. difficile
Érvényesség
érvényes
+
érvényes
–
érvénytelen
-érték
q
).
5
Eredmény
A minta C. difficile-re pozitívnak minősül
(kimutatták a tcdA/tcdB toxingént).
A minta C. difficile-re negatívnak minősül
(nem mutatták ki a tcdA/tcdB toxingént).
Nem kiértékelhető.
1
88
– Használati útmutató
Publicité
