Proovi tüübid / sööde
Test on ette nähtud kasutamiseks väljaheite tampooniproovidega eNAT®
keskkonnas (tavaline flokeeritud tampoon FLOQSwabs® 552C, eNAT®
transpordikeskkond viitenumbriga 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Koguge ja säilitage proove nii, nagu on näidatud tootja juhistes.
Kui proovi ei töödelda kohe pärast proovi kogumist, säilivad nukleiinhapped
eNAT® transpordikeskkonnas kuni 4 nädalat toatemperatuuril ja 4 °C
juures ning kuni 6 kuud temperatuuril –20 °C kuni –80 °C (vt eNAT®
transpordikeskkonna kasutusjuhend
Proovi ettevalmistamine
Kasutage tavalist flokeeritud tampooni FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.),
et koguda väike kogus väljaheidet, sisestades flokeeritud tampooni otsa
väljaheiteproovi ja pöörates seda. Verine, limane või vesine väljaheide tuleb
välja valida ja kokku koguda. Pärast kogumist uurige tampooni veendumaks,
et tampooni otsas on nähtav väljaheitematerjal. Kui ei ole näha, sisestage
tampoon uuesti väljaheiteproovi ja pöörake seda, hoolitsedes selle
eest, et tampooni ots oleks kogu ulatuses prooviga kokkupuutes. Pärast
kogumist pange tampooniproov 2 ml Copan eNAT® -tuubi koos eNAT®-
transpordikeskkonnaga. Hoidke tampoonivart pöidla ja sõrme vahel, hõõruge
ja segage väljaheiteproov vastu tuubi külge, et proov säilituskeskkonnas
ühtlaselt hajutada ja suspendeerida. Hoidke tampoonivart toru serva
lähedal, painutage seda 180-kraadise nurga all, et murda see märgitud
murdekohas katki. Visake ära tampoonivõlli katkine ülemine osa ja pingutage
korki. Raputage põhjalikult tampooniproovi ja söödet eNAT® (COPAN Italia
s.p.a.) sisaldavat proovikatsutit homogeniseerimiseks ning kandke 300 μl
homogeniseeritud patsiendiproovi kasseti proovisüvendisse.
Ärge kasutage viskoosseid proove, mida on keeruline pipeteerida.
Testi tulemus
Pärast proovi automaatset töötlemist Vivalytic one analüsaatoris, kuvatakse
testitulemus Vivalytic one analüsaatori ekraanil. Tulemuseni kulub umbes
50 minutit. Kõrge tiitriga proovide puhul on tulemused kättesaadavad vähem
kui 35 min pärast ja testimise võib lõpetada varem (vt peatükki "Testimise
lõpetamine").
Proov liigitatakse kas C. difficile positiivseks, C. difficile negatiivseks või
kehtetuks. Juhul kui üks või mitu C. difficile tuvastatakse positiivselt,
loetakse test kehtivaks isegi siis, kui Human Control on negatiivne.
Inimese rakul põhineva kogu protsessi kontrolli (Human
Control) tuvastamine negatiivsetes inimproovides näitab edukat
ekstraheerimisprotseduuri ning PCR-i reaktsiooni toimimist. Tulemuste
tõlgendus on esitatud allolevas tabelis.
C. difficile
Human
(tcdA / tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Soovitatav on uuesti testida.
1
PCR – kõver ja C
Tarkvaraga muudetud PCR-i kõveraid näidatakse reaalajas. Tarkvara määrab
need kas positiivseks või negatiivseks. Positiivsete kõverate korral kuvatakse
vastav C
-väärtus. Tarkvara märgistab ebaselged tulemused (). Soovitav on
q
testi korrata.
Kehtivus
kehtiv
+
kehtiv
–
kehtetu
-väärtus
q
Vivalytic C. difficile
).
5
Tulemus
Proov loetakse C. difficile suhtes positiivseks
(tuvastatud tcdA/tcdB toksiinigeen).
Proov loetakse C. difficile suhtes negatiivseks
(ei ole tuvastatud tcdA/tcdB toksiinigeeni).
Ei ole hinnatav.
1
58
– kasutusjuhend