Publicité
Prøvetyper/medium
Testen er beregnet for bruk med vattpinneprøver for avføring i eNAT®-
medium (Standard flokket vattpinne FLOQSwabs® 552C, eNAT®
transportmedium ref. 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Prøver skal tas og oppbevares slik det er angitt i produsentens instruksjoner.
Dersom prøven ikke behandles umiddelbart etter prøvetaking, vil
nukleinsyrene bli bevart i eNAT®-transportmediet i opptil 4 uker ved
romtemperatur og ved 4 °C og opptil 6 måneder ved -20 °C til -80 °C (se
bruksanvisningen for eNAT® transportmedium
Prøveklargjøring
Bruk en Standard flokket vattpinne FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.) for
å ta prøve av en liten mengde avføring ved å stikke tuppen av den flokkede
vattpinnen inn i avføringsprøven og rotere rundt. Se gjerne etter blodig,
slimete eller vannaktig avføring, og ta prøve av dette materialet. Når prøven
er tatt, må du sjekke at avføring er synlig på tuppen av vattpinnen. Hvis
den ikke er det, stikker du den flokkede vattpinnen inn i avføringsprøven
igjen. Roter pinnen slik at hele tuppen av vattpinnen kommer i kontakt
med prøvematerialet. Etter prøvetaking overføres vattpinnen til 2 ml Copan
eNAT®-røret med eNAT®-transportmediet. Hold skaftet på vattpinnen mellom
tommelen og fingeren. Mos og bland avføringsprøven mot siden av røret for
å spre og suspendere prøven jevnt i konserveringsmiddelet. Før skaftet på
vattpinnen nær kanten av røret, og bøy det i en 180 graders vinkel. Knekk
pinnen ved det markerte knekkpunktet. Kast den knekte øvre delen av
vattpinneskaftet, og sett på korken. Rist prøverøret med vattpinneprøven og
eNAT®-medium (COPAN Italia s.p.a.) grundig for homogenisering, og overfør
300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinntaket på kassetten ved hjelp av
en pipette.
Ikke bruk tyktflytende prøver som er vanskelige å pipettere.
Testresultat
Etter automatisk behandling av prøven med Vivalytic one-analysatoren
vises testresultatet på skjermen til Vivalytic one-analysatoren. Det tar cirka
50 minutter før resultatet er klart. Når det gjelder prøver med høye titre, er
resultater tilgjengelig etter mindre enn 35 minutter, og testkjøringen kan
avsluttes tidligere (se kapitlet om testavslutning).
Prøven klassifiseres enten som C. difficile-positiv, C. difficile-negativ eller
ugyldig. Ved positiv påvisning av C. difficile vurderes testen som gyldig selv
om Human Control er negativ.
Påvisning av human cellebasert full prosesskontroll (Human Control)
i negative humane prøver viser en vellykket ekstraksjonsprosedyre og
utelukker hemming av PCR-reaksjonen. Tolkning av resultatene står oppført
i tabellen nedenfor.
Human
C. difficile
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Gjentatt testing anbefales.
1
PCR – kurve og C
Sanntids-PCR-kurver (programvaremodifiserte) vises og klassifiseres som
positive eller negative av programvaren. Ved positive kurver vises den
respektive C
-verdien. Ikke-entydige resultater er merket av programvaren
q
(). Det anbefales å teste på nytt.
Gyldighet
gyldig
+
gyldig
–
ugyldig
-verdi
q
Vivalytic C. difficile
).
5
Resultat
Prøven anses som positiv for C. difficile
(tcdA/tcdB-toksingen påvist).
Prøven anses som negativ for C. difficile
(tcdA/tcdB-toksingen ikke påvist).
Kan ikke evalueres.
1
34
– bruksanvisning
Publicité
