Publicité
Vrste/medij uzorka
Test je namijenjen upotrebi s uzorcima brisa stolice u mediju eNAT® (standar-
dni štapić sa sintetičkim vrhom FLOQSwabs® 552C, transportni medij eNAT®
ref. 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Prikupite i pohranite uzorke kao što je naznačeno u uputama proizvođača.
U slučaju da se uzorak ne obradi odmah nakon uzimanja uzorka, nukleinske
kiseline čuvat će se u transportnom mediju eNAT® do 4 tjedna na sobnoj
temperaturi i na 4 °C i do 6 mjeseci na -20 °C do -80 °C (pogledajte Upute za
uporabu transportnog medija eNAT®
Priprema uzoraka
Upotrijebite standardni štapić sa sintetičkim vrhom FLOQSwabs® (COPAN
Italia s.p.a.) za prikupljanje male količine stolice tako da umetnete vrh šta-
pića za bris u uzorak stolice i okrenete ga. Treba odabrati krvavo, sluzavo ili
vodenasto područje stolice i prikupiti uzorak. Nakon prikupljanja pregledajte
bris kako biste bili sigurni da je na vrhu vidljiv fekalni materijal. U slučaju da
nije, ponovno umetnite štapić za bris u uzorak stolice i okrenite ga tako da
pazite da cijelo područje vrha štapića bude u kontaktu s uzorkom. Nakon
prikupljanja prenesite štapić u epruvetu Copan eNAT® od 2 ml s transport-
nim medijem eNAT®. Držite štapić brisa između palca i prsta, zgnječite i
pomiješajte uzorak stolice uz rub epruvete kako biste ga ravnomjerno ras-
pršili i suspendirali u mediju za konzerviranje. Držite štapić brisa blizu ruba
epruvete i savijte ga pod kutom od 180 stupnjeva kako biste ga prelomili na
označenoj točki prijeloma. Bacite slomljeni gornji dio štapića brisa i zategnite
čep. Dobro protresite epruvetu s uzorkom koja sadrži uzorak brisa i medij
eNAT® (COPAN Italia s.p.a.) kako bi se homogenizirali i pipetorom napunite
300 μl homogeniziranog uzorka pacijenta u jažicu za uzorak patrone.
Ne upotrebljavajte viskozne uzorke koji se teško pipetiraju.
Rezultati testa
Nakon automatske obrade uzorka analizatorom Vivalytic one rezultat testa
prikazuje se na zaslonu analizatora Vivalytic one. Vrijeme do rezultata iznosi
oko 50 minuta. Za uzorke visokog titra rezultati su dostupni nakon manje od
35 minuta i testiranje se može ranije prekinuti (pogledajte poglavlje Završe-
tak testa).
Uzorak se klasificira kao pozitivan na C. difficile, negativan na C. difficile ili
nevažeći. U slučaju pozitivnog otkrivanja bakterije C. difficile test se smatra
valjanim čak i ako je kontrola Human Control negativna.
Otkrivanjem kontrole cijelog postupka temeljene na ljudskim stanicama
(kontrola Human Control) u negativnim uzorcima pokazuje se uspješan po-
stupak ekstrakcije i isključuje se inhibicija PCR reakcije. Tumačenje rezultata
navedeno je u tablici u nastavku.
C. difficile
Human
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Preporučuje se ponovno testiranje.
1
PCR – Krivulja i vrijednost C
Prikazuju se krivulje PCR-a (modificirane softverom) u stvarnom vremenu
i softver ih klasificira kao pozitivne ili negativne. U slučaju pozitivnih krivulja,
prikazuje se određena vrijednost C
Preporučuje se ponovno testiranje.
Vivalytic C. difficile
Valjanost
važeći
+
važeći
–
nevažeći
q
q
).
5
Rezultat
Uzorak se smatra pozitivnim na C. difficile
(otkriven gen toksina tcdA/tcdB).
Uzorak se smatra negativnim na C. difficile
(nije otkriven gen toksina tcdA/tcdB).
Nije moguće procijeniti.
. Softver označava nejasne rezultate ().
100
– Upute za uporabu
1
Publicité
