Publicité
Vivalytic C. difficile
AVERTISMENT
• Urmați întotdeauna bunele practici de laborator pentru a asigura
efectuarea corespunzătoare a acestui test.
• Asigurați-vă că purtați echipament de protecție personală
corespunzător (PPE).
• Nu utilizați un cartuș dacă punga sigilată sau cartușul în sine sunt
vizibil deteriorate.
• Nu atingeți și nu zgâriați zona de detectare a cartușului.
• Nu reutilizați un cartuș.
• Nu utilizați cartușe expirate. Data de expirare este inscripționată pe
ambalaj și eticheta cartușului.
• Nu așteptați mai mult de 15 minute după deschiderea pungii cartușului
pentru a începe testul. Acest lucru menține igiena și evită pierderile de
performanță din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate
are un impact negativ asupra performanței testului.
• Nu agitați un cartuș care conține o probă.
• Nu întoarceți cartușul cu susul în jos.
• Amplasați cartușul numai pe o suprafață curată și plană.
• Nu utilizați tipuri de probe, medii și volume care nu sunt aprobate
pentru test.
• Urmați întotdeauna bunele practici de laborator pentru a asigura
efectuarea corespunzătoare a acestui test.
• Specimenele biologice, dispozitivele de transfer și cartușele utilizate
trebuie considerate capabile să transmită agenți infecțioși care
necesită măsuri de precauție standard. Manipulați probele potențial
infecțioase ale pacienților și cartușele potențial infecțioase ale
pacienților în conformitate cu standardele naționale pentru laborator
și eliminați la deșeuri probele și cartușele în conformitate cu
standardele regionale și ale laboratorului.
• Respectați reglementările și practicile naționale privind siguranța.
Notă: Informații suplimentare se găsesc în fișa cu date de siguranță (FDS) a
produsului. Contactați asistența pentru clienți a distribuitorului dumnea-
voastră local.
Echipamente suplimentare și consumabile necesare, dar nefurnizate
• Analizor Bosch Vivalytic one (număr de referință F 09G 300 115)
• Pipetor (100 – 1.000 μl)
• Vârfuri sterile de pipetă cu filtru 100 – 1000 µl
• Truse de recoltare a tampoanelor
– Tampon flocat obișnuit FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
• Mediu de transport
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Îmbrăcăminte adecvată de protecție
Principiul testului
Vivalytic C. difficile este un test bazat pe PCR în timp real calitativ.
Condiții de depozitare și utilizare
Produsul este stabil până la data de expirare dacă este depozitat la +15 °C
până la +25 °C. Condițiile de depozitare și utilizare pot fi aflate de pe cartuș,
de pe pungă sau de pe eticheta cutiei. Cartușul trebuie utilizat la +15 °C
până la +25 °C, umiditate relativă <65%, în decurs de 15 minute de la deschi-
derea pungii. Acest lucru menține igiena și evită pierderile de performanță
din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate are un impact negativ
asupra performanței testului.
Reactivi
Toți reactivii necesari procesării probei sunt integrați în cartuș. Procesarea
include liza celulară, extracția acidului nucleic, amplificarea și detectarea
ADN.
Reactivii sunt bile PCR, soluție tampon de legare, soluție tampon de spălare
și soluție tampon de eluție. Bila PCR conține ADN polimerază, primeri și
sonde. Soluția tampon de legare facilitează legarea acizilor nucleici în timpul
procesului de purificare. Soluția tampon de spălare este o formulă de săruri
diferite și solvenți diferiți concepută pentru a elimina impuritățile, de exem-
– Instrucțiuni de utilizare
93
Publicité
