Publicité
Vivalytic C. difficile
ADVARSEL
• Overhold altid god laboratoriepraksis for at sikre, at denne test
udføres og fungerer korrekt.
• Sørg for at bruge passende personlige værnemidler (PPE).
• Brug ikke en kassette, hvis den forseglede pose eller selve kassetten er
synligt beskadiget.
• Berør eller rids ikke detektionsområdet på kassetten.
• Genbrug ikke en kassette.
• Udløbne kassetter på ikke bruges. Udløbsdatoen kan findes på
emballagen og etiketten på kassetten.
• Vent højst 15 minutter med at påbegynde testen efter åbning af
kassetteposen. Dette sikrer, at hygiejnen opretholdes, og at der
undgås funktionstab pga. luftfugtighed. Længere tids udsættelse for
luftfugtighed har en negativ indflydelse på testens funktion.
• Ryst ikke en kassette, der indeholder en prøve.
• Vend ikke kassetten på hovedet.
• Kassetten må kun placeres på en ren og flad overflade.
• Brug ikke prøvetyper, -medier og -mængder, der ikke er godkendt for
testen.
• Overhold altid god laboratoriepraksis for at sikre, at denne test
udføres og fungerer korrekt.
• Biologisk prøvemateriale, overførselsenheder og brugte kassetter
skal anses for at indeholde potentielt smittefarlige stoffer, der
kræver standardmæssige forholdsregler. Håndter potentielt
smittefarlige patientprøver og kassetter i overensstemmelse
med nationale laboratoriestandarder, og bortskaf prøver og
kassetter i overensstemmelse med regionale standarder og
laboratoriestandarder.
• Overhold de nationale sikkerhedsforskrifter og den anbefalede
praksis.
Bemærk: Få yderligere oplysninger i produktets sikkerhedsdataark (SDS –
safety data sheet). Kontakt den lokale forhandlers kundesupport.
Yderligere udstyr og forbrugsvarer, der er påkrævet, men som ikke
medfølger
• Bosch Vivalytic one-analyseapparat (referencenummer F 09G 300 115)
• Pipette (100-1000 μl)
• Sterile filterpipettespidser 100-1000 µl
• Podeprøvetagningssæt
– Den almindelige podepind med fløjlsstruktur FLOQSwabs® 552C
(COPAN Italia s.p.a.)
• Transportmedium
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Passende beskyttelsestøj
Testprincip
Vivalytic C. difficile er en kvalitativ realtids-PCR-baseret test.
Opbevarings- og brugsbetingelser
Produktet er stabilt indtil udløbsdatoen, hvis det opbevares ved +15 °C til
+25 °C. Opbevarings- og brugsbetingelser findes på etiketten på kassetten,
posen eller æsken. Kassetten skal bruges ved +15 °C til +25 °C, en relativ
luftfugtighed på < 65 % og inden for 15 min efter åbning af posen. Dette
sikrer, at hygiejnen opretholdes, og at der undgås funktionstab pga. luftfug-
tighed. Længere tids udsættelse for luftfugtighed har en negativ indflydelse
på testens funktion.
Reagenser
Alle de reagenser, der er nødvendige til prøvebehandlingen, er integreret
i kassetten. Behandlingen omfatter cellelysis, nukleinsyreekstraktion,
DNA-forstærkning og -detektion.
Reagenserne er PCR-bead, bindingsbuffer, vaskebuffer og elueringsbuffer.
PCR-bead'en indeholder DNA-polymerase, primere og prober. Bindingsbuf-
fer giver mulighed for binding af nukleinsyre under oprensningsprocessen.
Vaskebuffer er en formulering med forskellige salte og opløsningsmidler
– Brugsanvisning
51
Publicité
