Vivalytic C. difficile
În cazul testării de referință, probele au fost preparate conform recomandă-
rilor metodelor de referință folosite. În total, au fost analizate 124 de probe.
Sensibilitatea sau concordanța procentuală pozitivă (CPP) a fost calculată
ca 100% × TP / (TP + FN). Specificitatea sau concordanța procentuală negati-
vă a fost calculată ca 100% × TN/(TN + FP). Rezultatele evaluării performan-
ței clinice sunt prezentate în Tabelul 6.
Asistență tehnică
În cazul în care aveți întrebări, contactați distribuitorul local sau trimiteți
un mesaj serviciului pentru relații cu clienții al Vivalytic (e-mail: support-
BHCS@bosch-vivalytic.com).
Bibliografie
Kuijper EJ, Coignard B, Tüll P; ESCMID Study Group for Clostridium diffici-
1
le; EU Member States; European Centre for Disease Prevention and Control.
Emergence of Clostridium difficile-associated disease in North America and
Europe. Clin Microbiol Infect. 2006 Oct;12 Suppl 6: 2-18.
Czepiel J, Dróżdż M, Pituch H, Kuijper EJ, Perucki W, Mielimonka A, Gold-
2
man S, Wultańska D, Garlicki A, Biesiada G. Clostridium difficile infection:
review. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019 Jul; 38(7): 1211-1221. doi:
10.1007/s10096-019-03539-6. Epub 2019 Apr 3. PMID: 30945014; PMCID:
PMC6570665.
Kordus SL, Thomas AK, Lacy DB. Clostridioides difficile toxins: mechanisms
3
of action and antitoxin therapeutics. Nat Rev Microbiol. 2022 May; 20(5):
285-298.
Gerding DN, Johnson S, Rupnik M, Aktories K. Clostridium difficile binary
4
toxin CDT: mechanism, epidemiology, and potential clinical importance.
Gut Microbes. 2014 Jan-Feb; 5(1): 15-27.
COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
5
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Simboluri
Fabricant
Data fabricației
Data de expirare
Număr de lot
Număr de referință
Conține <n> teste
Marcaj CE
Pipetați volumul indicat de probă în compartimentul pentru probă al
30 0 µ l
cartușului, marcat de triunghiul negru.
– Instrucțiuni de utilizare
97
Număr de serie
Limită de temperatură
A nu se utiliza dacă ambalajul este
deteriorat
Numai de unică folosință
Consultați instrucțiunile de
utilizare
Dispozitiv medical de diagnostic
in vitro