Publicité
Typy vzorky/médium
Test je určený na použitie so vzorkami výterov stolice v médiu eNAT® medium
(bežné tampónové tyčinky FLOQSwabs® 552C, transportné médium eNAT®,
ref. 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Vzorky odoberajte a skladujte podľa pokynov výrobcu.
V prípade, že sa vzorka nespracuje ihneď po odbere, nukleové kyseliny sa
uchovávajú v transportnom médiu eNAT® až 4 týždne pri izbovej teplote a pri
4 °C a až 6 mesiacov pri -20 °C až -80 °C (pozri návod na použitie transport-
ného média eNAT®
Príprava vzorky
Na odber malého množstva stolice použite bežné tampónové tyčinky
FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.) tak, že do vzorky stolice vložíte špičku
tampónovej tyčinky a otočíte ju. Mali by sa vybrať krvavé, hlienovité alebo
vodnaté oblasti stolice a z nich urobiť odber. Po odbere skontrolujte tam-
pónovú tyčinku, aby ste sa uistili, že na špičke je viditeľný fekálny materiál.
V prípade, že nie je, opäť vložte tampónovú tyčinku do vzorky stolice a otočte
ju, pričom dbajte na to, aby bola celá plocha špičky tampónovej tyčinky
v kontakte so vzorkou. Po odbere preneste tampón do 2 ml skúmavky Copan
eNAT® s transportným médiom eNAT®. Držte driek tampónovej tyčinky medzi
palcom a prstom, roztlačte a premiešajte vzorku stolice o stenu skúmavky,
aby sa vzorka rovnomerne rozptýlila a suspendovala v konzervačnom médiu.
Držte driek tampónovej tyčinky blízko okraja skúmavky, ohnite ju pod uhlom
180 stupňov a zlomte v označenom bode zlomu. Zlikvidujte odlomenú hornú
časť tampónu a utiahnite uzáver. Dôkladne pretrepte skúmavku so vzorkou
na tampónovej tyčinke a médiom eNAT® (COPAN Italia s.p.a.), aby sa obsah
homogenizoval, a pomocou pipetora naplňte 300 μl homogenizovanej vzorky
pacienta do otvoru na vzorky na kazete.
Nepoužívajte viskózne vzorky, ktoré sa ťažko pipetujú.
Výsledok testu
Po automatickom spracovaní vzorky analyzátorom Vivalytic one sa výsledok
testu zobrazí na obrazovke analyzátora Vivalytic one. Časový interval na
získanie výsledku je zhruba 50 min. Výsledky pre vzorky s vysokým titrom
sú k dispozícii za menej než 35 min a testovanie sa môže ukončiť skôr (pozri
kapitolu Ukončenie testu).
Vzorka je klasifikovaná buď ako pozitívna na C. difficile, negatívna na C. diffi-
cile, alebo neplatná. V prípade pozitívnej detekcie C. difficile sa test považuje
za platný, aj keď je kontrola Human Control negatívna.
Detekcia kontroly celého procesu založenej na ľudských bunkách (Human
Control) v negatívnych ľudských vzorkách potvrdzuje úspešný postup extrak-
cie a vylučuje inhibíciu reakcie PCR. Interpretácia výsledkov je uvedená v
tabuľke nižšie.
Human
C. difficile
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Odporúča sa zopakovať test.
1
PCR – krivka a hodnota C
Softvér zobrazuje krivky PCR v reálnom čase (modifikované softvérom) a
klasifikuje ich ako pozitívne alebo negatívne. V prípade pozitívnych kriviek sa
zobrazí príslušná hodnota C
označené softvérom (). Odporúčame opätovné testovanie.
Vivalytic C. difficile
).
5
Platnosť
platné
+
platné
–
neplatné
q
. Výsledky, ktoré nie je možné interpretovať, sú
q
Výsledok
Vzorka sa považuje za pozitívnu na C. difficile
(detegovaný gén toxínu tcdA/tcdB).
Vzorka sa považuje za negatívnu na C. difficile
(nie je detegovaný gén toxínu tcdA/tcdB).
Nie je možné vyhodnotiť.
82
– návod na použitie
1
Publicité
