Vivalytic C. difficile
References testēšanas gadījumā paraugus sagatavoja atbilstoši ieteikumiem,
kas attiecināmi uz izmantojamajām references metodēm. Kopumā tika
analizēti 124 paraugi. Jutība jeb pozitīvo rezultātu procentuālā sakritība
(angliski — Positive Percent Agreement, PPA) tika aprēķināta pēc šādas
formulas: 100% × TP / (TP + FN). Specifiskums jeb negatīvo rezultātu
procentuālā sakritība (angliski — Negative Percent Agreement, NPA) tika
aprēķināta pēc šādas formulas: 100% × TN / (TN + FP). Klīniskās veiktspējas
novērtējuma rezultāti ir parādīti 6. tabulā.
Tehniskais atbalsts
Jautājumu gadījumā, lūdzu, sazinieties ar vietējo izplatītāju vai nosūtiet
ziņojumu Vivalytic klientu apkalpošanas dienestam
(e-pasts: support-BHCS@bosch-vivalytic.com).
Atsauces
Kuijper EJ, Coignard B, Tüll P; ESCMID Study Group for Clostridium
1
difficile; EU Member States; European Centre for Disease Prevention and
Control. Emergence of Clostridium difficile-associated disease in North
America and Europe. Clin Microbiol Infect. 2006 Oct;12 Suppl 6: 2-18.
Czepiel J, Dróżdż M, Pituch H, Kuijper EJ, Perucki W, Mielimonka A,
2
Goldman S, Wultańska D, Garlicki A, Biesiada G. Clostridium difficile
infection: review. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019 Jul; 38(7):
1211-1221. doi: 10.1007/s10096-019-03539-6. Epub 2019 Apr 3. PMID:
30945014; PMCID: PMC6570665.
Kordus SL, Thomas AK, Lacy DB. Clostridioides difficile toxins: mechanisms
3
of action and antitoxin therapeutics. Nat Rev Microbiol. 2022 May; 20(5):
285-298.
Gerding DN, Johnson S, Rupnik M, Aktories K. Clostridium difficile binary
4
toxin CDT: mechanism, epidemiology, and potential clinical importance.
Gut Microbes. 2014 Jan-Feb; 5(1): 15-27.
COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
5
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Simboli
Ražotājs
Ražošanas datums
Derīguma termiņš
Partijas numurs
Atsauces numurs
Satur <n> testus
CE zīme
Ar pipeti iepiliniet norādīto parauga tilpumu kasetes parauga atverē,
30 0 µ l
kā atzīmēts ar melno trīsstūri.
– lietošanas norādījumi
67
Sērijas numurs
Temperatūras ierobežojums
Nelietot, ja ir bojāts iepakojums
Paredzēts tikai vienreizējai
lietošanai
Skatiet lietošanas norādījumus
In vitro diagnostikas medicīnas
ierīce