Vivalytic C. difficile
BRĪDINĀJUMS
• Vienmēr ievērojiet labu laboratorijas praksi, lai nodrošinātu pareizu šī
testa darbību.
• Vienmēr valkājiet atbilstošus individuālos aizsarglīdzekļus.
• Neizmantojiet kaseti, ja tās hermētiski noslēgtajam maisiņam vai pašai
kasetei ir redzami bojājumi.
• Nepieskarieties kasetes noteikšanas zonai un neskrāpējiet to.
• Neizmantojiet kaseti atkārtoti.
• Neizmantojiet kasetes, kurām ir beidzies derīgums. Derīguma termiņš
ir norādīts uz iepakojuma un kasetes etiķetes.
• Pēc kasetes maisiņa atvēršanas negaidiet ilgāk par 15 minūtēm,
pirms sākat testu. Tas nodrošina higiēnas prasību ievērošanu un ļauj
izvairīties no veiktspējas zaudēšanas mitruma dēļ. Ilgstoša mitruma
iedarbība negatīvi ietekmē testa veiktspēju.
• Nekratiet kaseti, kurā ir paraugs.
• Neapvērsiet kaseti otrādi.
• Kaseti drīkst novietot tikai uz tīras un līdzenas virsmas.
• Neizmantojiet paraugu veidus, barotnes un apjomus, kas nav
apstiprināti šim testam.
• Vienmēr ievērojiet labu laboratorijas praksi, lai nodrošinātu pareizu šī
testa darbību.
• Bioloģiski paraugi, pārnešanas ierīces un izmantotas kasetes ir
jāuzskata par iespējamiem infekciju izraisītāju pārnesējiem, darbā ar
kuriem ir jāievēro standarta piesardzības pasākumi. Darbā ar iespējami
infekcioziem pacientu paraugiem un kasetēm ir jāievēro valsts noteiktie
laboratoriju standarti, un no paraugiem un kasetēm ir jāatbrīvojas
atbilstoši reģionālajiem un laboratorijas standartiem.
• Ievērojiet savas valsts drošības noteikumus un praksi.
Piezīme. Papildinformācija ir atrodama produkta drošības datu lapā (SDS).
Lūdzu, sazinieties ar vietējā izplatītāja klientu atbalsta dienestu.
Papildus ierīces un izejmateriāli, kas ir nepieciešami, bet nav no-
drošināti
• Bosch Vivalytic one analizators (atsauces numurs: F 09G 300 115)
• Pipete-dozators (100–1000 μl)
• Sterili filtra pipetes uzgaļi, 100–1000 µl
• Uztriepes ņemšanas komplekti
– Parasts Flocked Swab tipa uztriepes kociņš FLOQSwabs® 552C (COPAN
Italia s.p.a.)
• Transportēšanas barotne
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Piemērots aizsargapģērbs
Testa princips
Vivalytic C. difficile ir kvalitatīvs reālā laika PĶR tests.
Glabāšanas un lietošanas apstākļi
Produkts ir stabils līdz derīguma termiņa beigām, ja tiek uzglabāts no +15 °C
līdz +25 °C temperatūrā. Glabāšanas un lietošanas nosacījumi ir norādīti
uz kasetes, maisiņa vai kārbas etiķetes. Kasete pēc maisiņa atvēršanas ir
jāizlieto 15 minūšu laikā no +15 °C līdz +25 °C temperatūrā un relatīvajā
mitrumā <65%. Tas nodrošina higiēnas prasību ievērošanu un ļauj izvairīties
no veiktspējas zaudēšanas mitruma dēļ. Ilgstoša mitruma iedarbība negatīvi
ietekmē testa veiktspēju.
Reaģenti
Visi parauga apstrādei nepieciešamie reaģenti ir iekļauti kasetē. Apstrāde
ietver šūnu lizēšanu, nukleīnskābju ekstrakciju, DNS amplifikāciju un
noteikšanu.
Tiek izmantoti šādi reaģenti: PĶR pērlīte, saistīšanas buferšķīdums,
mazgāšanas buferšķīdums un eluācijas buferšķīdums. PĶR pērlītē
ir DNS polimerāze, praimeri un zondes. Saistīšanas buferšķīdums
nodrošina nukleīnskābju saistīšanu attīrīšanas procesa laikā. Mazgāšanas
buferšķīdums ir dažādu sāļu un šķīdinātāju preparāts, ko ekstrakcijas
procesa laikā izmanto, lai atbrīvotos no tādiem sārņiem kā olbaltumvielas.
– lietošanas norādījumi
63