Vrste vzorcev/medij
Test je namenjen za uporabo z vzorci brisa blata v mediju eNAT® (prenosni
medij na običajni palčki z najlonskimi vlakni FLOQSwabs® 552C, eNAT®, ref.
606C, COPAN Italia s.p.a.).
Vzorce zbirajte in shranjujte v skladu s proizvajalčevimi navodili za uporabo.
Če vzorec ni obdelan takoj po odvzemu, bodo nukleinske kisline shranjene v
prenosnem mediju eNAT®, in sicer do štiri tedne pri sobni temperaturi in pri
4 °C in do šest mesecev pri temperaturi od –20 °C do –80 °C (glejte navodila
za uporabo prenosnega medija eNAT®
Priprava vzorcev
Običajno palčko z najlonskimi vlakni FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.)
uporabite za odvzem majhnega vzorca blata, tako da konico palčke z vlakni
vstavite v vzorec blata in jo zavrtite. Izbrati in odvzeti je treba krvavo, sluzasto
ali vodeno blato. Po odvzemu palčko preglejte in se prepričajte, da je na
konici viden fekalni material. Če ni, palčko z vlakni ponovno vstavite v vzorec
blata in jo zavrtite, pri tem pa pazite, da je celotno območje konice palčke v
stiku z vzorcem. Po odvzemu palčko prenesite v 2-ml epruveto Copan eNAT®
s prenosnim medijem eNAT®. Palčko držite med palcem in kazalcem ter tla-
čite in premešajte vzorec blata ob strani epruvete, da se vzorec enakomerno
razprši in raztopi v sredstvu za shranjevanje. Palčko držite v bližini odprtine
epruvete in jo ukrivite pod kotom 180 stopinj, da jo odlomite na označenem
mestu. Zgornji, odlomljeni del palčke zavrzite in privijte pokrovček. Za
temeljito homogeniziranje pretresite epruveto z vzorcem brisa in medijem
eNAT® (COPAN Italia S.P.A) ter s pomočjo pipetorja 300 μl homogeniziranega
bolnikovega vzorca napolnite v vhodno mesto za vzorce na kartuši.
Ne uporabljajte viskoznih vzorcev, ki jih je težko pipetirati.
Rezultati testa
Po samodejni obdelavi vzorca z analizatorjem Vivalytic one se rezultat testa
prikaže na zaslonu analizatorja Vivalytic one. Čas do pridobitve rezultata
je približno 50 minut. Rezultati vzorcev z visokim titrom so na voljo v manj
kot 35 minutah in testni postopek je mogoče zaključiti prej (glejte razdelek
Dokončanje testa).
Vzorec je razvrščen kot pozitiven za C. difficile, negativen za C. difficile ali
neveljaven. V primeru pozitivnega odkritja C. difficile velja, da je test veljaven,
tudi če je Human Control negativna.
Odkrivanje človeške celice na podlagi kontrole celotnega procesa (Human
Control) v negativnih vzorcih kaže uspešen postopek ekstrakcije in izključuje
zaviranje reakcije PCR. Interpretacija rezultatov je navedena v spodnji
preglednici.
C. difficile
Human
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Priporočeno je ponovno testiranje.
1
PCR – krivulja in vrednost C
Prikazane so krivulje PCR (modificirane s programsko opremo) v realnem
času, programska oprema pa jih razvrsti kot pozitivne ali negativne. V prime-
ru pozitivnih krivulj je prikazana posamezna vrednost C
ma označi neprepričljive rezultate (). Priporočeno je, da se test ponovi.
Vivalytic C. difficile
Veljavnost
veljavno
+
veljavno
–
neveljavno
q
– Navodila za uporabo
).
5
Rezultat
Vzorec velja kot pozitiven za C. difficile
(toksični gen tcdA/tcdB zaznan).
Vzorec velja kot negativen za C. difficile
(toksični gen tcdA/tcdB ni zaznan).
Ni mogoče oceniti.
1
106
. Programska opre-
q