Publicité
Vivalytic
C. difficile – Οδηγίες χρήσης
περίπτωση που χυθεί δείγμα επάνω στην κασέτα, μη χρησιμοποιήσετε την
κασέτα και απορρίψτε την.
Για in vitro διαγνωστική χρήση από εκπαιδευμένο επαγγελματία υγείας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
• Να ακολουθείτε πάντα την ορθή εργαστηριακή πρακτική για να
διασφαλίζετε τη σωστή απόδοση της παρούσας εξέτασης.
• Μην παραλείπετε να φοράτε κατάλληλο ατομικό προστατευτικό
εξοπλισμό (ΑΠΕ).
• Μη χρησιμοποιήσετε την κασέτα εάν το σφραγισμένο σακουλάκι ή η ίδια
η κασέτα εμφανίζει ορατή ζημιά.
• Μην αγγίζετε και μην ξύνετε την περιοχή ανίχνευσης της κασέτας.
• Μην επαναχρησιμοποιείτε την κασέτα.
• Μη χρησιμοποιείτε ληγμένες κασέτες. Η ημερομηνία λήξης αναγράφεται
στη συσκευασία και στην ετικέτα της κασέτας.
• Αφού ανοίξετε το σακουλάκι της κασέτας, ξεκινήστε την εξέταση το
αργότερο ύστερα από 15 λεπτά. Με αυτόν τον τρόπο διατηρείται η
υγιεινή και αποφεύγεται η μείωση της απόδοσης λόγω υγρασίας. Η
παρατεταμένη έκθεση στην υγρασία επηρεάζει αρνητικά την απόδοση
της εξέτασης.
• Μην ανακινείτε την κασέτα όταν περιέχει δείγμα.
• Μην αναποδογυρίζετε την κασέτα.
• Τοποθετείτε την κασέτα μόνο σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
• Μη χρησιμοποιείτε τύπους, μέσα και όγκους δειγμάτων που δεν έχουν
εγκριθεί για την εξέταση.
• Να ακολουθείτε πάντα την ορθή εργαστηριακή πρακτική για να
διασφαλίζετε τη σωστή απόδοση της παρούσας εξέτασης.
• Τα βιολογικά δείγματα, οι συσκευές μεταφοράς και οι χρησιμοποιημένες
κασέτες θα πρέπει να θεωρούνται δυνητικά ικανές να μεταδώσουν
λοιμογόνους παράγοντες και απαιτούν λήψη των καθιερωμένων
προφυλάξεων. Τα δυνητικώς μολυσματικά δείγματα ασθενών και
οι κασέτες πρέπει να χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τα εθνικά
εργαστηριακά πρότυπα και να απορρίπτονται σύμφωνα με τα
περιφερειακά και εργαστηριακά πρότυπα.
• Ενεργείτε σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς και τις πρακτικές
ασφάλειας.
Σημείωση: Περισσότερες πληροφορίες διατίθενται στο φύλλο δεδομένων
ασφάλειας (SDS) του προϊόντος. Επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης
πελατών του τοπικού σας διανομέα.
Πρόσθετος απαιτούμενος εξοπλισμός και αναλώσιμα που απαιτούνται
αλλά δεν παρέχονται
• Αναλυτής Bosch Vivalytic one (αριθμός αναφοράς F 09G 300 115)
• Συσκευή πιπέτας (100–1000 μl)
• Αποστειρωμένα ακροφύσια πιπέτας φίλτρου 100–1.000 µl
• Κιτ συλλογής επιχρίσματος με στειλεό
– Κανονικός στειλεός με τριχίδια Swab FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia
s.p.a.)
• Μέσο μεταφοράς
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία
Αρχή της εξέτασης
Η εξέταση Vivalytic C. difficile είναι μια ποιοτική εξέταση βάσει PCR
πραγματικού χρόνου.
Συνθήκες αποθήκευσης και χρήσης
Το προϊόν παραμένει σταθερό έως την ημερομηνία λήξης εφόσον αποθηκευτεί
σε θερμοκρασία +15 °C έως +25 °C. Οι συνθήκες αποθήκευσης και χρήσης
αναγράφονται στην κασέτα, στο σακουλάκι ή στην ετικέτα του κουτιού. Η
κασέτα πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε θερμοκρασία +15 °C έως +25 °C, σχετική
υγρασία < 65%, εντός 15 λεπτών αφού ανοιχθεί το σακουλάκι. Με αυτόν τον
τρόπο διατηρείται η υγιεινή και αποφεύγεται η μείωση της απόδοσης λόγω
υγρασίας. Η παρατεταμένη έκθεση στην υγρασία επηρεάζει αρνητικά την
απόδοση της εξέτασης.
117
Publicité
