Publicité
plu, proteinele, în timpul procesului de extracție. Soluția tampon de eluție
este o soluție tampon cu conținut redus de sare și conține acizii nucleici
purificați la sfârșitul procesului de extracție.
Tipuri de probă/Mediu
Testul este destinat utilizării cu probe de fecale în mediu eNAT® (tampon
flocat obișnuit FLOQSwabs® 552C, mediu de transport eNAT® ref. 606C,
COPAN Italia s.p.a.).
Recoltați și depozitați probele așa cum este indicat în instrucțiunile produ-
cătorului.
În cazul în care proba nu este procesată imediat după recoltare, acizii
nucleici vor fi conservați în mediu de transport eNAT® pentru până la
4 săptămâni la temperatura camerei și la 4 °C și până la 6 luni la între -20 °C
și -80 °C (consultați instrucțiunile de utilizare pentru mediul de transport
eNAT®
).
5
Pregătirea probei
Folosiți un tampon flocat obișnuit FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.) pentru
a recolta o cantitate mică de fecale prin introducerea vârfului tamponului
flocat în proba de fecale și rotirea acestuia. Zonele cu sânge, vâscoase
sau apoase din fecale trebuie să fie selectate și recoltate. După recoltare,
examinați tamponul pentru a vă asigura că există materii fecale vizibile în
vârf. În cazul în care nu există, introduceți din nou tamponul flocat în proba
de fecale și rotiți, având grijă ca toată zona vârfului tamponului să intre în
contact cu proba. După recoltare, transferați tamponul într-o eprubetă de
2 ml Copan eNAT® cu mediu de transport eNAT®. Țineți tija tamponului între
degetul mare și un deget, amestecați și loviți proba de fecale de laterala
eprubetei pentru a o distribui în mod egal și suspendați specimenul în
mediul de conservare. Țineți tija tamponului aproape de marginea eprubetei,
înclinați-o la un unghi de 180 de grade pentru a o rupe la punctul de rupere
marcat. Aruncați partea superioară ruptă a tijei tamponului și strângeți capa-
cul. Agitați bine eprubeta cu proba care conține proba pe tampon și mediul
eNAT® (COPAN Italia s.p.a.) pentru omogenizare și utilizați un pipetor pentru
a umple 300 μl de probă omogenizată de la pacient în compartimentul
pentru probă al cartușului.
Nu utilizați probe vâscoase care sunt dificil de pipetat.
Rezultatul testului
După procesarea automată a probei cu analizorul Vivalytic one, rezultatul
testului este afișat pe ecranul analizorului Vivalytic one. Durata până la obți-
nerea rezultatului este de aproximativ 50 de minute. Pentru probele cu titruri
ridicate, rezultatele sunt disponibile după mai puțin de 35 de minute, iar
testul poate fi încheiat mai repede (consultați capitolul Terminarea testului).
Proba este clasificată drept C. difficile pozitivă, C. difficile negativă sau neva-
lidă. În cazul detectării pozitive a C. difficile, testul este considerat valid chiar
și atunci când Human Control este negativ.
Detectarea controlului întregului proces bazat pe celule umane (Human
Control) în probe negative arată o procedură de extracție reușită și exclude
o inhibare a reacției PCR. Interpretarea rezultatelor este afișată în tabelul de
mai jos.
C. difficile
Human
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Se recomandă repetarea testării.
1
Vivalytic C. difficile
Validitate
valid
+
valid
–
nevalid
– Instrucțiuni de utilizare
Rezultat
Proba este considerată pozitivă pentru C. difficile
(a fost detectată gena toxinei tcdA/tcdB).
Proba este considerată negativă pentru C. difficile
(nu a fost detectată gena toxinei tcdA/tcdB)
Imposibil de evaluat.
1
94
Publicité
