Publicité
Vivalytic C. difficile
OPOZORILO
• Vselej sledite dobri laboratorijski praksi, da boste zagotovili pravilno
izvedbo tega testa.
• Zagotovite, da nosite ustrezno osebno varovalno opremo (OVO).
• Ne uporabljajte kartuše, če sta zapečatena vrečka ali sama kartuša
vidno poškodovani.
• Ne dotikajte se in ne spraskajte odkrivalnega predela kartuše.
• Kartuše ne uporabite ponovno.
• Kartuš, ki jim je potekel rok uporabe, ne uporabite. Rok uporabe
najdete na embalaži in na etiketi kartuše.
• Po odprtju vrečke kartuše test opravite v 15 minutah. Na ta način
se vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti zaradi vlage.
Dalj časa trajajoča izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno na
učinkovitost testa.
• Ne stresajte kartuše, ki vsebuje vzorec.
• Kartuše ne obračajte na glavo.
• Kartušo položite le na čisto in ravno podlago.
• Ne uporabljajte tipov vzorcev, medijev in volumnov, ki niso odobreni
za test.
• Vselej sledite dobri laboratorijski praksi, da boste zagotovili pravilno
izvedbo tega testa.
• Biološke vzorce, pripomočke za transfer in uporabljene kartuše je treba
obravnavati kot morebitne prenašalce povzročiteljev okužb, zaradi
česar je treba izvajati standardne previdnostne ukrepe. Potencialno
kužne vzorce bolnikov in kartuše obravnavajte skladno z nacionalnimi
laboratorijskimi standardi ter vzorce in kartuše odstranjujte skladno
z regionalnimi in laboratorijskimi standardi.
• Upoštevajte nacionalne varnostne predpise in prakse.
Opomba: Nadaljnje informacije so na voljo v varnostnem listu izdelka. Obrni-
te se na podporo za stranke pri svojem lokalnem distributerju.
Dodatna oprema in potrošni material (potrebna, vendar ni dana na
voljo)
• Analizator Bosch Vivalytic one (referenčna številka F 09G 300 115)
• Pipetor (100–1000 μl)
• Sterilne konice za pipeto s filtrom, 100–1000 µl
• Kompleti za odvzem brisa
– Običajna palčka z najlonskimi vlakni FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia
s.p.a.)
• Prenosni medij
eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Ustrezna zaščitna oblačila
Princip testa
Vivalytic C. difficile je kvalitativen test, ki temelji na PCR v realnem času.
Pogoji shranjevanja in uporabe
Pri shranjevanju pri temperaturi od +15 °C do +25 °C je izdelek stabilen do
roka uporabnosti. Pogoji shranjevanja in uporabe so na voljo na oznaki na
kartuši, vrečki ali škatli. Kartušo je treba pri temperaturi od +15 °C do +25 °C
in pri relativni zračni vlagi <65 % uporabiti v 15 minutah po odprtju vrečke.
Na ta način se vzdržuje higieno in preprečuje izgubo učinkovitosti zaradi
vlage. Dalj časa trajajoča izpostavljenost izdelka vlagi vpliva negativno na
učinkovitost testa.
Reagenti
Vsi reagenti, potrebni za obdelavo vzorcev, so integrirani v kartuši. Obdelava
obsega celično lizo, ekstrakcijo nukleinske kisline, pomnoževanje DNA in
detekcijo.
Reagenti so kroglica PCR, vezni pufer, pralni pufer in elucijski pufer. Kroglica
PCR vsebuje polimerazo DNK, primerje in sonde. Vezni pufer olajšuje vezavo
nukleinskih kislin med procesom čiščenja. Pralni pufer je formulacija iz
različnih soli in topil za odstranjevanje onesnaženj, npr. proteinov med pro-
cesom ekstrakcije. Elucijski pufer je pufer z nizko vsebnostjo soli in vsebuje
prečiščene nukleinske kisline na koncu procesa ekstrakcije.
– Navodila za uporabo
105
Publicité
