Publicité
til fjernelse af urenheder, f.eks. proteiner, under ekstraktionsprocessen.
Elueringsbuffer er en buffer med lavt saltindhold og indeholder oprenset
nukleinsyre ved afslutningen af ekstraktionsprocessen.
Prøvetyper/medie
Testen er beregnet til brug sammen med fæcespoderpøver i eNAT®-me-
dium (den almindelige podepind med fløjlsstruktur FLOQSwabs® 552C,
eNAT®-transportmedium Ref. 606C, COPAN Italia s.p.a.).
Indsaml og opbevar prøver som angivet i producentens anvisninger.
Hvis prøven ikke behandles umiddelbart efter prøvetagning, bliver nukleinsy-
rer konserveret i eNAT®-transportmedium i op til 4 uger ved stuetemperatur
og ved 4 °C og op til 6 måneder ved -20 °C til -80 °C (se brugsanvisningen til
eNAT®-transportmedium
Prøveklargøring
Brug den almindelige podepind med fløjlsstruktur FLOQSwabs® (COPAN
Italia s.p.a.) til at udtage en lille mængde fæces ved at sætte spidsen af po-
depinden med fløjlsstrukturspids i fæcesprøven og dreje den rundt. Der skal
vælges og udtages et blodigt, slimet eller vandigt område af fæces. Efter
prøvetagning skal podepinden undersøges for at sikre, at der er tilstrækkeligt
med fæcesmateriale på spidsen. Hvis ikke, skal podepinden med fløjls-
strukturspids sættes i fæcesprøven og drejes rundt, så hele området med
podepindens spids kommer i kontakt med prøven. Efter prøvetagning skal
podepinden overføres til 2 ml Copan eNAT®-røret med eNAT®-transportme-
dium. Hold podepindens skaft mellem tommel- og pegefinger, mos og bland
fæcesprøven mod siden af røret for at fordele og opløse prøven i konserve-
ringsmediet. Hold podepindens skaft tæt på rørets kant, bøj den i en vinkel
på 180 grader for at knække den ved det markerede punkt. Bortskaf den
afbrækkede øvre del af podepindens skaft, og luk låget tæt i. Ryst prøverøret
med podepinden og eNAT®-mediet (COPAN Italia s.p.a.) grundigt til homoge-
nisering, og brug en pipette til at fylde 300 μl homogeniseret patientprøve i
kassettens prøveinput.
Brug ikke viskose prøver, der er svære at pipettere.
Testresultat
Efter den automatiske behandling af prøven med Vivalytic one-analyseap-
paratet vises testresultatet på skærmen på Vivalytic one-analyseapparatet.
Resultatet foreligger efter ca. 50 min. For prøver med høj titer er resultater-
ne tilgængelige efter mindre end 35 min., og testkørslen kan afsluttes (se
kapitlet Afslutning af test).
Prøven klassificeres som enten C. difficile-positiv, C. difficile-negativ eller
ugyldig. I tilfælde af en positiv detektion af C. difficile anses testen for at
være gyldig, også selvom Human Control er negativ.
Detektion af human cellebaseret kontrol af hele processen (Human Control)
i negative prøver viser en vellykket ekstraktionsprocedure og udelukker en
hæmning af PCR-reaktionen. Fortolkningen af resultater er angivet i tabellen
herunder.
C. difficile
Human
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Gentestning anbefales.
1
).
5
Gyldighed
gyldig
+
gyldig
–
ugyldig
Vivalytic C. difficile
Resultat
Prøven anses for at være positiv for C. difficile
(tcdA/tcdB-toksin-gen detekteret).
Prøven anses for at være negativ for C. difficile
(tcdA/tcdB-toksin-gen ikke detekteret).
Kan ikke vurderes.
1
52
– Brugsanvisning
Publicité
