Publicité
Vivalytic C. difficile
Próbki do badania przy użyciu kaset Vivalytic C. difficile użyto bezpośrednio
po pobraniu lub zamrożono w celu przechowywania i przygotowania zgodnie
z opisem powyżej, stosując podłoże eNAT® (COPAN Italia s.p.a.).
W przypadku badań metodami referencyjnymi próbki przygotowano zgodnie
z zaleceniami dotyczącymi stosowanych metod referencyjnych. Łącznie prze-
analizowano 124 próbek. Czułość lub odsetek zgodności wyników dodatnich
(PPA) obliczono za pomocą wzoru 100% × TP / (TP + FN). Swoistość lub
odsetek zgodności wyników ujemnych obliczono według wzoru 100% × TN /
(TN + FP). Wyniki oceny skuteczności klinicznej przedstawiono w Tabeli 6.
Wsparcie techniczne
W przypadku pytań należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem lub
wysłać wiadomość do centrum obsługi klienta Vivalytic
(adres e-mail: support-BHCS@bosch-vivalytic.com).
Piśmiennictwo
Kuijper EJ, Coignard B, Tüll P; ESCMID Study Group for Clostridium diffici-
1
le; EU Member States; European Centre for Disease Prevention and Control.
Emergence of Clostridium difficile-associated disease in North America and
Europe. Clin Microbiol Infect. 2006 Oct;12 Suppl 6: 2-18.
Czepiel J, Dróżdż M, Pituch H, Kuijper EJ, Perucki W, Mielimonka A, Gold-
2
man S, Wultańska D, Garlicki A, Biesiada G. Clostridium difficile infection:
review. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2019 Jul; 38(7): 1211-1221. doi:
10.1007/s10096-019-03539-6. Epub 2019 Apr 3. PMID: 30945014; PMCID:
PMC6570665.
Kordus SL, Thomas AK, Lacy DB. Clostridioides difficile toxins: mechanisms
3
of action and antitoxin therapeutics. Nat Rev Microbiol. 2022 May; 20(5):
285-298.
Gerding DN, Johnson S, Rupnik M, Aktories K. Clostridium difficile binary
4
toxin CDT: mechanism, epidemiology, and potential clinical importance.
Gut Microbes. 2014 Jan-Feb; 5(1): 15-27.
COPAN Instructions for Use of Copan eNAT® Collection and Preservation
5
System; Version EIFU002R01 Date 2021.06.
Symbole
Producent
Data produkcji
Termin ważności
Numer partii
Numer referencyjny
Zawiera <n> testów
Oznaczenie CE
Odmierzyć pipetą wskazaną objętość próbki i przenieść do wejścia na
30 0 µ l
próbki kasety zgodnie ze wskazaniem przy czarnym trójkącie.
– instrukcja użytkowania
73
Numer seryjny
Limit temperatury
Nie używać, jeśli opakowanie jest
uszkodzone
Do użytku jednorazowego
Należy zapoznać się z instrukcją
użytkowania
Wyrób medyczny do diagnostyki
in-vitro
Publicité
