Publicité
Typy vzorků / médium
Test je určen pro použití se vzorky výtěru stolice v médiu eNAT® (klasické
vločkové tampony FLOQSwabs® 552C, transportní médium eNAT® ref. 606C,
COPAN Italia s.p.a.).
Odebírejte a skladujte vzorky, jak je uvedeno v pokynech od výrobce.
V případě, že vzorek není zpracován ihned po odběru, budou nukleové kyseli-
ny uchovávány v transportním médiu eNAT® po dobu až 4 týdnů při pokojové
teplotě a při teplotě 4 °C, a až 6 měsíců při teplotě –20 až –80 °C (viz návod
k použití transportního média eNAT®
Příprava vzorku
K odběru malého množství stolice použijte odběrový klasický vločkový
tampon FLOQSwabs® (COPAN Italia s.p.a.), který vložíte do vzorku a otá-
čením špičky vatového tamponu vzorek stolice odeberete. Je třeba vybrat
a odebrat oblasti stolice, ve kterých se vyskytuje krev, hlen nebo voda. Po
odběru tampon prohlédněte, abyste se ujistili, že je na špičce vidět fekální
materiál. V případě, že tomu tak není, znovu vložte vatový tampon do vzorku
stolice a otáčejte s ním tak, aby celá plocha špičky tamponu byla v kontaktu
se vzorkem. Po odběru přeneste tampon do 2ml zkumavky Copan eNAT®
s transportním médiem eNAT®. Držte násadku tamponu mezi palcem a prs-
tem, rozmačkejte a promíchejte vzorek stolice proti stěně zkumavky, aby se
rovnoměrně rozptýlil a suspendoval v konzervačním médiu. Držte násadku
tamponu blízko okraje zkumavky a ohněte ji pod úhlem 180 stupňů, abyste ji
odlomili v označeném bodu zlomu. Zlikvidujte zlomenou horní část násadky
tamponu a utáhněte uzávěr. Důkladně protřepejte zkumavku obsahující vzo-
rek výtěru a médium eNAT® (COPAN Italia s.p.a.), aby došlo k homogenizaci,
a pomocí pipetoru přeneste 300 μl homogenizovaného vzorku pacienta do
vstupu pro vzorek na kazetě.
Nepoužívejte viskózní vzorky, které se obtížně pipetují.
Výsledek testu
Po automatickém zpracování vzorku analyzátorem Vivalytic one se výsledek
testu zobrazí na obrazovce přístroje. Doba k dosažení výsledku je cca 50 min.
U vzorků s vysokým titrem jsou výsledky k dispozici za méně než 35 minut
a běh testu lze ukončit dříve (viz kapitola Ukončení testu).
Vzorek je klasifikován buď jako C. difficile pozitivní, C. difficile negativní, nebo
neplatný. V případě pozitivní detekce C. difficile je test považován za platný,
i když je kontrola Human Control negativní.
Detekce kontroly celého procesu na bázi lidských buněk (Human Control)
u negativních vzorků prokazuje úspěšný postup extrakce a vylučuje inhibici
PCR reakce. Interpretace výsledků je uvedena v následující tabulce.
C. difficile
Human
(tcdA/tcdB)
Control
+
+/–
–
–
Doporučuje se provést test znovu.
1
PCR – křivka a hodnota C
Křivky PCR v reálném čase (softwarově modifikované) jsou zobrazeny a klasi-
fikovány softwarem jako pozitivní nebo negativní. V případě pozitivních křivek
se zobrazí příslušná hodnota C
(). Doporučuje se test opakovat.
Platnost
platný
+
platný
–
neplatný
q
. Software označí nejednoznačné výsledky
q
Vivalytic C. difficile
).
5
Výsledek
Vzorek je považován za pozitivní na C. difficile
(detekován gen toxinu tcdA/tcdB).
Vzorek je považován za negativní na C. difficile
(gen toxinu tcdA/tcdB není detekován).
Nelze vyhodnotit.
1
76
– Návod k použití
Publicité
