Publicité
Vivalytic C. difficile
ADVARSEL
• Følg alltid god laboratoriepraksis for å sikre riktig utførelse av denne
testen.
• Bruk alltid personlig verneutstyr.
• Ikke bruk kassetten dersom posens forsegling eller selve kassetten har
synlige skader.
• Ikke ta på eller skrap opp påvisningsområdet på kassetten.
• Ikke bruk kassetten flere ganger.
• Ikke bruk kassetter som er utgått på dato. Utløpsdatoen er angitt på
forpakningen og kassettetiketten.
• Ikke la det gå mer enn 15 minutter fra du åpner kassetten til du
starter testen. Dette opprettholder hygiene og unngår tap av ytelse på
grunn av fuktighet. Langvarig eksponering for fuktighet har en negativ
innvirkning på testytelsen.
• Ikke rist kassetter som inneholder prøver.
• Ikke snu kassetten opp ned.
• Sett kassetten på et rent og flatt underlag.
• Ikke bruk prøvetyper, medier og volumer som ikke er godkjente for
testen.
• Følg alltid god laboratoriepraksis for å sikre riktig utførelse av denne
testen.
• Biologiske prøver, overføringsenheter og brukte kassetter bør anses
å være i stand til å overføre smittestoffer som krever standard
forholdsregler. Håndter potensielt infeksiøse pasientprøver og
kassetter i henhold til nasjonale laboratoriestandarder, og kasser
prøvene i henhold til regionale og laboratorietekniske standarder.
• Følg nasjonale sikkerhetsregler og retningslinjer.
Obs! Du finner mer informasjon i produktets sikkerhetsdatablad. Kontakt
kundestøtten til din lokale distributør.
Tilleggsutstyr og forbruksvarer som kreves, men som ikke følger med
• Bosch Vivalytic one-analysator (referansenummer F 09G 300 115)
• Pipette (100–1000 μl)
• Sterile filterpipettespisser 100–1000 µl
• Prøvetakingssett
– Standard flokket vattpinne FLOQSwabs® 552C (COPAN Italia s.p.a.)
• Transportmedium
– eNAT® 606C (COPAN Italia s.p.a.)
• Egnet verneutstyr
Testprinsipp
Vivalytic C. difficile er en kvalitativ sanntids-PCR-basert test.
Betingelser for lagring og bruk
Produktet er stabilt til utløpsdatoen hvis det lagres fra +15 til +25 °C.
Betingelser for lagring og bruk finner du på etiketten på kassetten, posen
eller esken. Kassetten må brukes ved +15 til +25 °C, relativ fuktighet < 65 %,
innen 15 minutter etter at posen åpnes. Dette opprettholder hygiene
og unngår tap av ytelse på grunn av fuktighet. Langvarig eksponering for
fuktighet har en negativ innvirkning på testytelsen.
Reagenser
Alle reagenser som er nødvendige for prøvebehandlingen, er integrert i
kassetten. Behandlingen inkluderer cellelysering, ekstraksjon av nukleinsyre,
DNA-amplifisering og -påvisning.
Reagenser er PCR-kule, bindingsbuffer, vaskebuffer og elusjonsbuffer. PCR-
kulen inneholder DNA-polymerasen, -primerne og -probene. Bindingsbuffer
letter bindingen av nukleinsyrer under renseprosessen. Vaskebuffer
er en formulering av forskjellige salter og løsningsmidler for å fjerne
urenheter, f.eks. proteiner, under ekstraksjonsprosessen. Elusjonsbuffer
er en lavsaltbuffer og inneholder de rensede nukleinsyrene på slutten av
ekstraksjonsprosessen.
– bruksanvisning
33
Publicité
