Használati Utasítás; Scs Beültetési Feltételek A Teljes Testre Kiterjedő Mri Alkalmazhatósága Érdekében; Ipg Szállítása És Tárolása - Boston Scientific Precision Montage SC-1200 Mode D'emploi

Használati utasítás
SCS beültetési feltételek a teljes testre kiterjedő MRI alkalmazhatósága érdekében
VIGYÁZAT: Ahhoz, hogy a páciens teljes teste megfeleljen az adott körülmények között végzett
MRI-vizsgálat követelményeinek, az ImageReady™ MRI technológiájú Boston Scientific SCS
rendszereket az alábbiak szerint ültesse be: Ha a fenti beültetési feltételek nem teljesülnek, akkor a
páciensben található SCS rendszer nem alkalmas a teljes testre kiterjedő MRI-vizsgálatra A fentiektől
eltérő feltételek szerint végzett MRI-vizsgálatok a páciens sérüléséhez vagy a beültethető készülék
károsodásához vezethetnek.
• Csak olyan ImageReady MRI SCS rendszerkomponenseket (pl. vezetékeket és IPG-ket)
használjon, melyek megfelelnek az ImageReady™ Precision Montage MRI CSC rendszerekhez
készült MRI teljes testre vonatkozó irányelveinek.
Megjegyzés: A vezetékek, hosszabítók és elosztók nem teljesen felelnek meg a teljes test
MRI-vizsgálatához szükséges követelményeknek.
• Az IPG-t a felső farpofába vagy az alsó lágyékrészbe ültesse.
• Vezesse be a vezetéket az epidurális űrbe.
Megjegyzés: A hátrafelé történő vezeték-elhelyezéseket nem értékelték MRI-rendszerek esetén.
• Kizárólag az Avista™ MRI vezetékkészlethez tartozó varratrögzítő zsebeket vagy a Clik™ X MRI
anchort használja az Avista MRI vezetékek rögzítéséhez.
• Explantálja a páciensben található, előzetesen egyedül hagyott (például az IPG-hez közvetlenül
nem csatlakozó) vezetékeket, hosszabbítókat, elosztókat vagy adaptereket.
Megjegyzés: Az egyéb beültetett orvosi készülékek korlátozhatják vagy megakadályozhatják az
MRI-vizsgálatok elvégzését.
• Javasoljuk, hogy rögzítse a komponensek modellszámát és beültetésének helyét az ImageReady
MRI teljes testre kiterjedő páciens-megfelelőségi ellenőrző lista használatával és őrizze meg azt
a páciens orvosi naplójában. IPG-k, vezetékek vagy kiegészítők hozzáadásakor, cseréjekor vagy
eltávolításakor javasoljuk, hogy töltsön ki egy új ImageReady MRI teljes testre kiterjedő páciens-
megfelelőségi ellenőrző listát és őrizze meg azt a páciens orvosi naplójában.
• A teljes testre kiterjedő MRI-vizsgálat feltételeivel, illetve MRI-vizsgálatok végzésével kapcsolatos
specifikus figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel kapcsolatban olvassa el az ImageReady MRI
teljes testre vonatkozó, Precision Montage MRI SCS rendszerhez készült irányelveit.
IPG szállítása és tárolása
• Az IPG-t és valamennyi komponensét óvatosan mozgassa.
• Tartson távol a komponensektől mindenfajta éles eszközt.
• Ne használja az IPG-t ha azt leejtette.
• Ne hamvassza az IPG-t. A készülék nem megfelelő megsemmisítése robbanást okozhat.
A készülékeket hamvasztás esetén el kell távolítani, és visszajuttatni a Boston Scientific
Neuromodulation Corporation-nak. Ehhez explantációs készlet kapható.
• Az IPG-t tárolja 0 °C és 45 °C közötti hőmérsékleten (32 °F és 113 °F). A készülékeket minden
esetben a megfelelő tartományon belül hőmérsékletszabályozott helyiségben kell tárolni.
A tartományon kívül eső hőmérsékletek károsíthatják az IPG-t.
Production
Boston Scientific Confidential. Unauthorized use is prohibited.
Montage MRI IPG Entrada 2.0 19L
Használati utasítás
Beültethető impulzusgenerátor
91053242-08 Rev A 271 / 279
92070454 A.1
Page 275 of 284