Einholung Der Aktuellen Mrt-Richtlinienkennzeichnung; Mrt-Nutzungsbedingungen; Voraussetzungen Für Das Scs-Implantatsystem - Boston Scientific ImageReady Mode D'emploi

Einholung der aktuellen MRT-Richtlinienkennzeichnung

Sorgen Sie dafür, dass stets die aktuellen MRT-Richtlinien vorhanden sind. Siehe dazu die
Kontaktinformation auf der Rückseite dieses Handbuchs oder unter www.bostonscientific-elabeling.com.
Dieses Handbuch wird ggf. von Zeit zu Zeit aktualisiert. Auf der Website www.bostonscientific-elabeling.com
ist die jeweils aktuelle Version dieses Handbuchs verfügbar.

MRT-Nutzungsbedingungen

Die folgenden Nutzungsbedingungen müssen erfüllt sein, damit bei einem Patienten mit einem
Spectra™ WaveWriter SCS-System mit ImageReady MRT-Technologie ein MRT-Scan des Kopfes
durchgeführt werden kann. Vor jedem Scan muss die Einhaltung der Nutzungsbedingungen überprüft
werden, um sicherzustellen, dass die jeweils aktuellen Informationen für die Beurteilung der Eignung und
Bereitschaft des Patienten für einen MRT-Scan des Kopfes verwendet werden.
Voraussetzungen für das SCS-Implantatsystem
Anhang A, „MRT-Eignung des Patientenkopfes mit Spectra WaveWriter SCS-System", enthält ein
Formular, mit dem der Arzt, der das SCS-System des Patienten handhabt, prüfen kann, ob der Patient
die Voraussetzungen des SCS-Implantatsystems für MRT-Scans des Kopfes gemäß der Beschreibung in
diesem Handbuch erfüllt.
1. Dem Patienten wird ein Spectra WaveWriter SCS-System implantiert, das nur aus
Komponenten besteht, die in „Tabelle 1. Komponenten, die für das Spectra WaveWriter-
System mit ImageReady MRT-Technologie geeignet sind" auf Seite 42 dieses Handbuchs
aufgelistet sind.
2. Dem Patienten werden Elektroden mit einer Länge von 50 cm oder kürzer implantiert, wie in
Tabelle 1 aufgelistet.
Hinweis: Elektroden sind direkt am IPG anzuschließen. Dem Patienten dürfen keine
Elektrodenverlängerungen, Splitter oder Adapter implantiert werden.
3. Die Elektrode wird epidural implantiert.
4. Der Patient hat keine nicht mehr verwendeten Elektroden oder IPGs (etwa nicht mit dem
funktionierenden Spectra WaveWriter SCS-System verbundene Elektroden oder IPGs).
ImageReady MRT-Richtlinien für das Spectra WaveWriter-Rückenmarkstimulationssystem
MRT-Nutzungsbedingungen
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