Advertência; Descrição Do Dispositivo; Descrição Do Sistema - Boston Scientific AMS 700 Mode D'emploi

AMS 700™
Prótese Peniana Insuflável
ONLY
Cuidado: a lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
ADVERTÊNCIA
O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por vapor ou óxido de etileno (OE). Não utilize se
o selo de esterilização estiver danificado. Se verificar a presença de quaisquer danos
no produto, contacte o seu representante da Boston Scientific.
Apenas para utilização num único paciente. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize.
A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer a
integridade estrutural do dispositivo e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode
causar lesões, doença ou a morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou
a reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o
risco de infecção no paciente ou infecção cruzada incluindo mas não se limitando à
transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode causar lesões, doença ou a morte do paciente.
Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo com a política do
hospital, administrativa e/ou do governo local.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Descrição do sistema
As próteses penianas insufláveis AMS 700 são sistemas fechados, cheios de fluido,
totalmente implantáveis (Figura 1), que consistem em:
• Dois cilindros com extensores de extremidade posterior (RTE) opcionais
• Uma bomba Momentary Squeeze (MS)
• Um reservatório
Figura 1. Prótese peniana insuflável AMS 700
O reservatório armazena o fluido que enche e expande os cilindros penianos.
O paciente utiliza a bomba para insuflar ou desinsuflar o sistema. Os cilindros são
insuflados comprimindo repetidamente a bomba, que transfere o fluido do reservatório
para os cilindros fazendo com que o pénis fique ereto (Figura 2). Os cilindros são
desinsuflados apertando o botão de esvaziamento durante 2 a 4 segundos.
O fluido volta para o reservatório, deixando o pénis flácido (Figura 3). O pénis pode
ser tornado mais flácido apertando os cilindros, transferindo fluido adicional para
o reservatório. Todos os componentes estão interligados por tubos resistentes a
dobras. Os componentes da prótese peniana AMS 700 estão também disponíveis
com o InhibiZone™, um tratamento à base do antibiótico rifampina (rifampicina) e
cloridrato de minociclina (HCl minociclina)
Tratamento com o Antibiótico InhibiZone.
O tratamento com antibiótico InhibiZone não está disponível em todos os mercados.
1
. Para mais informações, consulte a secção
1
Reservatório
Cilindro
Pera da bomba
Figura 2. Insuflação do sistema AMS 700
Figura 3. Esvaziamento do sistema AMS 700
A linha de produtos de próteses penianas AMS 700 inclui os produtos seguintes:
AMS 700 CX, AMS 700 CXR e AMS 700 LGX™. As próteses penianas AMS 700
estão disponíveis com ou sem cilindros e bombas pré-ligados e destinam-se a uma
abordagem quer infrapública quer penoescrotal. As configurações disponíveis são
mostradas na Tabela 1.
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Botão de
esvaziamento
Black (K) ∆E ≤5.0