Descrição Do Dispositivo - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

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Descrição do dispositivo
O Sistema de estimulação cerebral profunda (DBS) da Boston Scientific fornece uma terapia
reversível que estimula estruturas no cérebro com pequenos pulsos elétricos. O Sistema DBS
da Boston Scientific usa direção da corrente (também conhecido como controle de corrente
independente múltiplo ou MICC) em oito ou dezesseis Contatos conforme o Eletrodo DBS para
fornecer posicionamento preciso da estimulação. Os componentes implantáveis do Sistema DBS
da Boston Scientific incluem o seguinte:
Um Gerador de pulso implantável (IPG, Implantable Pulse Generator) recarregável ou
não recarregável.
O IPG também é mencionado como Estimulador.
-
Os Eletrodos que fornecem pulsos elétricos ao cérebro.
As Extensões do eletrodo que conectam os Eletrodos ao IPG.
Uma Proteção de eletrodo para proteger a extremidade proximal do Eletrodo entre as
cirurgias.
As Mangas de sutura para proteger o Eletrodo e/ou para ancorar os Eletrodos ou as
Extensões do eletrodo.
Plugues para porta para portas do IPG ou da Extensão do eletrodo.
A Tampa do orifício do trépano SureTek
para ancorar os Eletrodos.
Os componentes não implantáveis do Sistema DBS da Boston Scientific incluem o seguinte:
Um Estimulador externo de avaliação (ETS, External Trial Stimulator) e Cabos cirúrgicos
para sala de operação que podem ser usados para testes intraoperatórios.
O Programador do Médico (CP, Clinician Programmer) usado para definir e ajustar os
parâmetros de estimulação.
Um Imã de emparelhamento é utilizado para facilitar o emparelhamento pela
-
primeira vez entre o IPG Vercise Genus e o CP e/ou o Controle Remoto.
Uma Vara de programação é usada para conectar o CP aos IPGs Vercise Gevia
-
e Vercise PC.
A Ferramenta de tunelização usada para criar um túnel subcutâneo para os Eletrodos
e as Extensões do eletrodo.
Dispositivos externos do paciente, como o Controle Remoto usados para se comunicar
com o IPG, e um Sistema de carregamento para recarregar a bateria de IPGs
recarregáveis.
O Sistema de carregamento é aplicável somente a IPG recarregáveis.
-
Nota: os componentes do Sistema DBS não foram fabricados com látex natural.
Informações para prescritores dos Sistemas de estimulação cerebral profunda Vercise™
Descrição do dispositivo
da Boston Scientific que pode ser utilizada
TM
92328649-04
115 de 149

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