Advertência; Descrição Do Dispositivo - Boston Scientific AMS 800 Mode D'emploi

AMS 800
Esfíncter urinário artifical para
pacientes do sexo masculino e do
sexo feminino
ONLY
Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda deste dispositivo sob receita médica.
ADVERTÊNCIA
O conteúdo é fornecido ESTERILIZADO por vapor ou óxido de etileno (OE). Não utilize se
o selo de esterilização estiver danificado. Se verificar a presença de quaisquer danos
no produto, contacte o seu representante da Boston Scientific.
Apenas para uma única utilização. Não reutilize, reprocesse nem reesterilize. A
reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer a integridade
estrutural do dispositivo e/ou provocar a sua falha, o que, por sua vez, pode causar
lesões, doença ou a morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento ou a
reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou o
risco de infecção no paciente ou infecção cruzada incluindo mas não se limitando à
transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode causar lesões, doença ou a morte do paciente.
Depois de utilizar, deite fora o produto e a embalagem de acordo com a política do
hospital, administrativa e/ou do governo local.
Figura 1. Esfíncter urinário artificial AMS 800 implantado num paciente do sexo
Figura 2. Esfíncter urinário artificial AMS 800 implantado num paciente do sexo
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO
Descrição do sistema
O esfíncter urinário artificial AUS AMS 800 é um dispositivo implantável, enchido com
fluido (Figuras 1, 2). O dispositivo é constituído por três componentes: um manguito
oclusivo (manguito), uma bomba de controlo e um balão de regulação da pressão
(BRP). Estes componentes são ligados por tubos resistentes a dobras (KRT) formando
um circuito fechado. O esfíncter urinário artificial AMS 800 simula o funcionamento
do esfíncter através da aplicação circunferencial de pressão para ajudar a abrir e
fechar a uretra. Quando o manguito é insuflado, a uretra fecha e a urina permanece
Black (K) ∆E ≤5.0
™
masculino
feminino
na bexiga (Figura 3). Quando o paciente deseja urinar, insufla e desinsufla o dispositivo
apertando e libertando a bomba várias vezes, movendo o fluido do manguito para o
BRP (Figura 4). O manguito esvazia e a urina passa através da uretra aberta. A pressão
do BRP empurra o fluido de volta para o manguito, ocluindo a uretra e restaurando a
continência (Figura 5).
Os manguitos e bombas do esfíncter urinário artificial AMS 800 estão disponíveis com
o InhibiZone , um tratamento à base do antibiótico rifampina (rifampicina) e cloridrato
™
de minociclina (HCl minociclina) † .
O tratamento com antibiótico InhibiZone não está disponível em todos os mercados.
†
Figura 3. Uretra fechada com o manguito
Figura 5. Insuflamento automático do manguito e coaptação da uretra
Manguito oclusivo
O manguito (Figuras 6, 7) oclui a uretra aplicando pressão circunferencial. É fabricado
em elastómero de silicone e está disponível em treze comprimentos: 3,5 cm, 4,0 cm,
4,5 cm, 5,0 cm, 5,5 cm, 6,0 cm, 6,5 cm, 7,0 cm, 7,5 cm, 8,0 cm, 9,0 cm, 10,0 cm e 11,0 cm.
Todos os manguitos têm aproximadamente 1,8 cm de largura quando esvaziados. O
tamanho adequado a ser usado no paciente é determinado medindo a circunferência
do tecido à volta da uretra durante a cirurgia. Um conector liga a tubagem do manguito
à tubagem da bomba de controlo.
Figura 6. Manguito oclusivo
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Figura 4. Abrir o manguito e urinar por
manipulação da bomba
Aba
Orifício
Adaptador (botão)
Tubos resistentes a dobras
(KRT)