Descripción Del Dispositivo - Boston Scientific Vercise Mode D'emploi

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Descripción del dispositivo
El sistema de estimulación cerebral profunda (DBS por sus siglas en inglés) de Boston Scientific
proporciona un tratamiento reversible donde las estructuras cerebrales se estimulan con pequeños
impulsos eléctricos. El sistema DBS de Boston Scientific utiliza un sistema de conducción de la
corriente (también conocido como "conducción de corriente independiente múltiple" o MICC por
sus siglas en inglés) a través de ocho o dieciséis contactos por electrodo DBS para lograr un
posicionamiento preciso de la estimulación. Entre los componentes implantables del sistema DBS
de Boston Scientific se incluyen los siguientes:
Un generador de impulsos implantable (GII) que puede ser recargable o no recargable.
El GII también se conoce como "estimulador".
-
Electrodos que transmiten impulsos eléctricos al cerebro.
Extensiones de electrodo que conectan los electrodos al GII.
Una funda de electrodo para proteger el extremo proximal del electrodo entre cirugías.
Piezas de anclajes para proteger el electrodo o fijar los electrodos y las extensiones de
electrodo.
Conectores de puerto para puertos de extensión de electrodo o GII no utilizados.
Para fijar los electrodos puede utilizarse la cubierta para orificios de trepanación
SureTek
de Boston Scientific.
TM
Entre los componentes no implantables del sistema DBS de Boston Scientific se incluyen los
siguientes:
Un estimulador de prueba externo (ETS por sus siglas en inglés) y cables de
estimulación intraoperatoria que pueden utilizarse para pruebas.
Un programador clínico (CP por sus siglas en inglés) que se usa para establecer
y ajustar los parámetros de estimulación.
Para facilitar el primer emparejamiento entre un GII Vercise Genus y un CP y/o
-
control remoto se usa un imán de emparejamiento.
Para conectar el CP a los GII Vercise Gevia y Vercise PC se usa una varilla de
-
programación.
Un tunelizador para crear un túnel subcutáneo para los electrodos y las extensiones de
electrodo.
Dispositivos externos para el paciente, como el control remoto para comunicarse con el
GII y un sistema de recarga para recargar la batería de los GII recargables.
-
El sistema de recarga solo es aplicable a GII recargables.
Nota:
Los componentes del sistema DBS no están fabricados con látex natural.
Información para médicos de sistemas de estimulación cerebral profunda Vercise™
Descripción del dispositivo
92328649-04
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