Prótesis De Pene Inflable; Advertencia; Descripción Del Dispositivo; Descripción Del Sistema - Boston Scientific AMS 700 Mode D'emploi

AMS 700™
Prótesis de pene inflable
ONLY
Precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la venta de este
dispositivo bajo prescripción facultativa.

ADVERTENCIA

El contenido se suministra ESTÉRIL mediante un proceso con vapor u óxido de etileno
(OE). No usar si la barrera estéril está dañada. Si se encuentran daños, llamar al
representante de Boston Scientific.
Para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar o reesterilizar. La reutilización,
el reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural
del dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede resultar en lesiones al paciente,
enfermedad o la muerte. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización
pueden también crear el riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o
infección cruzada al paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar
lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
Después de su uso, desechar el producto y su envase de acuerdo a las normas del
hospital, administrativas y/o de las autoridades locales.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Descripción del sistema
Las prótesis de pene inflables AMS 700 son sistemas cerrados llenos de fluido y
totalmente implantables (Figura 1) que constan de:
• Dos cilindros con extensores proximales opcionales
• Una bomba Momentary Squeeze (MS)
• Un reservorio
Figura 1. Prótesis de pene inflable AMS 700
El reservorio almacena el fluido que llena y expande los cilindros que se colocan en
el pene. El paciente acciona la bomba para inflar o desinflar el sistema. Los cilindros
se inflan apretando varias veces la bomba, lo que hace que el fluido se transfiera
desde el reservorio hasta los cilindros, ocasionando la erección del pene (Figura 2).
Los cilindros se desinflan apretando el botón de desinflado durante 2-4 segundos.
De este modo, se devuelve el fluido al reservorio y el pene adquiere flacidez (Figura 3).
Puede aumentarse la flacidez del pene apretando los cilindros y transfiriendo el
fluido adicional al reservorio. Todos los componentes están conectados mediante
tubos resistentes a los pliegues. Los componentes de la prótesis de pene AMS 700
también están disponibles con InhibiZone™, un tratamiento antibiótico de rifampicina
e hidroclorato de minociclina . Para obtener más información, consulte la sección
1
Tratamiento antibiótico InhibiZone.
El tratamiento antibiótico InhibiZone no está disponible en todos los mercados.
1
Reservorio
Cilindro
Perilla de la bomba
Figura 2. Inflado del sistema AMS 700
Figura 3. Desinflado del sistema AMS 700
La línea de productos de prótesis de pene AMS 700 incluye los siguientes productos:
AMS 700 CX, AMS 700 CXR y AMS 700 LGX™. Las prótesis de pene AMS 700 están
disponibles con y sin cilindros y bomba preconectados para una vía de acceso
infrapúbica o penoescrotal. Las configuraciones disponibles se muestran en la Tabla 1.
21
Botón
de
desinflado
Black (K) ∆E ≤5.0