Advertencia; Descripción Del Dispositivo - Boston Scientific AMS 800 Mode D'emploi

AMS 800
Esfínter urinario artificial para hombres
y mujeres
ONLY
Precaución: las leyes federales de los Estados Unidos sólo permiten la venta de este
dispositivo bajo prescripción facultativa.

ADVERTENCIA

El contenido se suministra ESTÉRIL mediante un proceso con vapor u óxido de etileno
(OE). No usar si la barrera estéril está dañada. Si se encuentran daños, llamar al
representante de Boston Scientific.
Para un solo uso. No reutilizar, reprocesar o reesterilizar. La reutilización, el
reprocesamiento o la reesterilización pueden comprometer la integridad estructural del
dispositivo y/o causar su fallo, lo que a su vez puede resultar en lesiones al paciente,
enfermedad o la muerte. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización
pueden también crear el riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o
infección cruzada al paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades
infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar
lesiones, enfermedad o la muerte del paciente.
Después de su uso, desechar el producto y su envase de acuerdo a las normas del
hospital, administrativas y/o de las autoridades locales.
Figura 1. Esfínter urinario artificial AMS 800 implantado en un paciente varón
Figura 2. Esfínter urinario artificial AMS 800 implantado en una paciente mujer
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Descripción del sistema
El esfínter urinario artificial (EUA) AMS 800 es un dispositivo implantable lleno de
fluido (Figuras 1 y 2). El dispositivo consta de tres componentes: un manguito oclusivo
(manguito), una bomba de control y un balón regulador de la presión (BRP). Los
tubos resistentes a los pliegues (TRP) conectan estos componentes para formar un
sistema cerrado. El EUA AMS 800 estimula la función del esfínter al aplicar presión
circunferencial para favorecer la apertura y el cierre de la uretra. Al inflar el manguito,
la uretra se cierra y la orina permanece en la vejiga (Figura 3). Cuando el paciente
desea evacuar, hace funcionar el dispositivo al apretar y liberar la bomba varias veces,
moviendo el fluido desde el manguito hasta el BRP (Figura 4). El manguito se desinfla y
la orina pasa a través de la uretra abierta. La presión del BRP empuja el fluido de nuevo
hacia el manguito, ocluyendo la uretra y restableciendo la continencia (Figura 5).
Black (K) ∆E ≤5.0
™
Los manguitos y las bombas del EUA AMS 800 están disponibles con InhibiZone
tratamiento antibiótico de rifampicina e hidroclorato de minociclina
† El tratamiento antibiótico InhibiZone no está disponible en todos los mercados.
Figura 3. Uretra cerrada por el manguito
Figura 5. Coaptación de la uretra e inflado del manguito automáticos
Manguito oclusivo
El manguito (Figuras 6 y 7) ocluye la uretra al aplicar presión circunferencialmente.
Está fabricado con elastómero de silicona y se ofrece en trece tamaños de longitud
diferentes: 3,5 cm, 4,0 cm, 4,5 cm, 5,0 cm, 5,5 cm, 6,0 cm, 6,5 cm, 7,0 cm, 7,5 cm, 8,0 cm,
9,0 cm, 10,0 cm y 11,0 cm. Todos los manguitos cuentan con aproximadamente 1,8 cm
de ancho al desinflarlos. El tamaño adecuado que hay que usar en el paciente se
determina según la circunferencia del tejido en torno a la uretra durante la operación.
Un conector une el tubo del manguito al tubo de la bomba de control.
Figura 6. Manguito oclusivo
Figura 7. Vista lateral del manguito oclusivo
20
† .
Figura 4. Apertura del manguito y
micción mediante manipulación de
la bomba
Pestaña
Orificio
Adaptador (botón)
Tubo resistente a los pliegues
Refuerzo de malla
Ranura
Armazón inflable
, un
™