Instruções de uso do sistema de HME/HumidiFilter
Este dispositivo não é biodegradável e pode ser contaminado quando usado. Descarte este
dispositivo com cuidado, de acordo com as diretrizes locais.
INFORMAÇÕES PARA ENCOMENDA
Os produtos InHealth Technologies® dos EUA podem ser solicitados diretamente à Freudenberg
Medical, LLC, d/b/a "InHealth Technologies".
TELEFONE: Ligação gratuita (800) 477-5969 ou +1 (805) 684-9337
FAX: Ligação gratuita (888)371-1530 ou +1 (805)684-8594
E-mail: order@inhealth.com
Para fazer encomendas on-line: www.inhealth.com
Correio: InHealth Technologies, 1110 Mark Avenue, Carpinteria, CA 93013-2918 EUA
INTERNACIONAL
Os produtos da InHealth Technologies estão disponíveis através de distribuidores autorizados no
mundo todo. Entre em contato com nosso departamento de atendimento ao cliente para obter
uma lista dos distribuidores internacionais.
RECLAMAÇÕES DE PRODUTOS/ACIDENTES GRAVES NA UE
Se não estiver satisfeito com o dispositivo ou tiver dúvidas, entre em contato pelo e-mail
productcomplaints@inhealth.com.
Telefone: +1-800-477-5969
Fax: +1-888-371-1530
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação ao dispositivo deve ser comunicado à
Freudenberg Medical, LLC, conforme mencionado acima, e à autoridade competente do estado-
membro da UE em que o usuário e/ou paciente estiverem estabelecidos.
SISTEM BLOM‑SINGER® HME/HUMIDIFILTER®
DESCRIEREA PRODUSULUI
Sistemele HME/Humidifilter Blom-Singer sunt disponibile în următoarele opțiuni:
• Cartuș HME (diagrama 1) – furnizat într-un pachet de 30 de cartușe HME (EasyFlow® sau ClassicFlow®
opțiuni); pre-asamblate, utilizare la 24 de ore și de unică folosință; conține un filtru din material
spongios HumidiFilter pentru schimb de căldură și umiditate (vedere de sus, diagrama 1A-a), un
buton de vorbire EasyTouch™ (vedere de sus, diagrama 1A-b) care este apăsat pentru a bloca stoma
în vederea vorbirii, un obturator MucusShield™ (vedere de jos, diagrama 1B-a) pentru a proteja de
secrețiile de mucus, o clemă (vedere laterală, diagrama 1C-a) pentru a facilita îndepărtarea cartușului
HME din tubul pentru laringectomie sau traheostomă/carcasă adezivă; orificii pentru fluxul de aer
frontal și lateral pentru a maximiza fluxul de aer (vedere laterală, diagrama 1C-b).
• Suportul HumidiFilter® (diagrama 2) și filtrele din material spongios (diagrama 3) – furnizate ca
un suport; un suport de plastic ușor pentru filtrul din material spongios HumidiFilter (filtrele sunt
furnizate separat); suportul și filtrele necesită asamblare; suportul este reutilizabil, iar filtrele sunt
de unică folosință.
• Capac ATSV II HumidiFilter® (Diagrama 4) și 7 filtre din material spongios – furnizate sub formă de
1 capac și 7 filtre din material spongios, numai pentru a fi împerecheate cu dispozitivul hands-free
ATSV-II; necesită asamblare; capacul este reutilizabil și filtrele din material spongios sunt de unică
folosință; capacul din plastic cu înșurubare are un filtru din material spongios HumidiFilter și se
potrivește cu dispozitivul hands-free (ATSV II) cu valvă reglabilă pentru traheostomă Blom-Singer;
filtrele de înlocuire sunt furnizate separat.
Fixarea sistemelor HME/HumidiFilter de mai sus de traheostomă (deschiderea din gât
în trahee sau „beregată" se poate realiza prin utilizarea unui tub pentru laringectomie
Blom‑Singer StomaSoft sau a unei carcase pentru traheostomă Blom‑Singer/carcase adezive,
care sunt livrate separat.
INDICAȚII (Motive pentru prescrierea dispozitivului sau a procedurii)
Blom‑Singer
®
®
ROMÂNĂ
37602-01H I 97