Avvertenze E Precauzioni - inhealth Blom-Singer Mode D'emploi

Notkunarleiðbeiningar fyrir Blom‑Singer
Á ALÞJÓÐAVÍSU
InHealth Technologies-vörur eru fáanlegar um allan heim í gegnum viðurkennda dreifingaraðila um
allan heim. Hafið samband við jónustudeild okkar til að fá upplýsingar um dreifingu á al jóðavísu.
KVARTANIR YFIR VÖRU/ALVARLEG ATVIK ESB
Ef ú ert óánægð(ur) með vöruna eða hefur einhverjar spurningar, vinsamlegast hafðu samband við
productcomplaints@inhealth.com
Sími: +1-800-477-5969
FAX: +1-888-371-1530
Tilkynna skal öll alvarleg atvik tengd tækinu til Freudenberg Medical, LLC, eins og fram kemur hér að
ofan, og lögbæru yfirvaldi í ESB aðildarríkinu ar sem notandinn og/eða sjúklingurinn hefur búsetu.
SISTEMA HME/HUMIDIFILTER® BLOM‑SINGER®
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
I sistemi HME/Humidifilter Blom-Singer sono disponibili nelle seguenti opzioni:
• Cartuccia HME (diagramma 1) – fornita in una confezione da 30 cartucce HME (opzioni
EasyFlow® o ClassicFlow®); pre-assemblata, per l'utilizzo per 24 ore ed esclusivamente
monouso; contiene: un filtro in spugna HumidiFilter per lo scambio di umidità e calore (vista
dall'alto, diagramma 1A-a), un pulsante fonatorio EasyTouch® (vista dall'alto, diagramma 1A-
b) che semplifica l'occlusione della stomia per parlare, un occlusore MucusShield™ (vista dal
basso, diagramma 1B-a) per proteggere dalle secrezioni di muco, un lembo di sollevamento
(vista laterale, diagramma 1C-a) per una rimozione semplice della cartuccia HME dal tubo per
laringectomia o tracheostomia/alloggiamento adesivo; ventole dei flussi d'aria frontale e laterale
per massimizzare il flusso dell'aria (vista laterale, diagramma 1C-b).
• Supporto per HumidiFilter® (diagramma 2) e i filtri in spugna (diagramma 3), forniti come un
unico supporto; un supporto di plastica leggero per filtro in spugna HumidiFilter (i filtri vengono
forniti separatamente); il supporto e i filtri richiedono il montaggio; il supporto è riutilizzabile e i
filtri sono monouso.
• Cappuccio HumidiFilter® ATSV II (diagramma 4) e 7 filtri in spugna, forniti come 1 cappuccio
e 7 filtri in spugna, solo per l'abbinamento con il dispositivo per uso a mani libere ATSV-II; è
richiesto l'assemblaggio; il cappuccio è riutilizzabile e i filtri in spugna sono monouso; il cappuccio
di plastica a vite supporta un filtro in spugna HumidiFilter e si inserisce sulla valvola regolabile per
tracheostomia Blom-Singer (ATSV II); i filtri di ricambio vengono forniti separatamente.
Il collegamento alla tracheostomia (apertura attraverso il collo nella trachea) dei sistemi
HME/HumidiFilter di cui sopra può essere eseguito tramite l'uso di un tubo per laringectomia
StomaSoft Blom‑Singer o di un alloggiamento per tracheostomia/adesivo disponibili
separatamente.
INDICAZIONI (Motivi per prescrivere il dispositivo o la procedura)
Il sistema HME/HumidiFilter Blom-Singer è ideato per fornire al laringectomizzato aria umidificata,
riscaldata e filtrata. Il sistema HME/HumidiFilter Blom-Singer può essere utilizzato da tutti i
laringectomizzati: pazienti con fonazione esofagea, utilizzatori di elettrolaringe e utenti della
protesi fonatoria tracheoesofagea.
CONTROINDICAZIONI (motivi che rendono sconsigliata la prescrizione del dispositivo o della
procedura specifici)
Il sistema HME/HumidiFilter non deve essere posizionato su una via respiratoria tracheostomica nel
caso in cui la sua presenza ostruisca la respirazione.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI

La cartuccia HME e i filtri in spugna HumidiFilter® possono essere utilizzati solo una volta da un solo
paziente. Non possono essere riutilizzati. In caso di riutilizzo, esiste il rischio di infezione. Nel caso
in cui il dispositivo presenti strappi, rotture o danni strutturali, interromperne l'utilizzo. Durante
72 I 37602-01H
HME/HumidiFilter ‑kerfi
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