inhealth Blom-Singer Mode D'emploi page 109

MEĐUNARODNI
InHealth Technologies proizvodi su dostupni širom sveta putem ovlašćenih distributera. Za
informacije o međunarodnim distributerima obratite se našem servisu.
ŽALBE/ZNAČAJNI INCIDENTI U EU U VEZI SA UREĐAJEM
Ako niste zadovoljni uređajem ili imate pitanja, obratite se na productcomplaints@inhealth.com.
Telefon: +1-800-477-5969
Faks: +1-888-371-1530
Svaki ozbiljan incident koji se dogodi u vezi sa uređajem treba prijaviti kompaniji Freudenberg
Medical, LLC kao što je gore navedeno, kao i nadležnom organu države članice EU u kojoj se nalazi
korisnik i/ili pacijent.
SYSTÉM BLOM‑SINGER® HME/HUMIDIFILTER®
OPIS VÝROBKU
Systémy Blom-Singer HME/Humidifilter sú dostupné v nasledujúcich prevedeniach:
• Náplň do HME (obrázok 1) – dodávaná v balení po 30 náplní do HME (možnosti EasyFlow®
alebo ClassicFlow®); vopred zostavené, na 24-hodinové použitie a na jedno použitie; obsahuje:
penový filter HumidiFilter pre výmenu tepla a vlhkosti (pohľad zhora, obrázok 1A-a), tlačidlo na
tvorbu hlasu EasyTouch™ (pohľad zhora, obrázok 1A-b), ktoré je stlačené, aby uzavrelo stómiu
pre rozprávanie, okludér MucusShield™ (pohľad zdola, obrázok 1B-a) na ochranu pred sekréciou
hlienu, prst na ústa (pohľad zboku, obrázok 1C-a) pre jednoduché odstránenie náplne HME
z laryngektomickej hadičky alebo tracheostomického/lepiaceho krytu; predné a bočné vetracie
ventily na maximalizáciu prúdenia vzduchu (pohľad zboku, obrázok 1C-b).
• Držiak pre HumidiFilter® (obrázok 2) a penové filtre (obrázok 3) – dodávané ako jeden držiak;
ľahký plastový držiak pre penový filter HumidiFilter (filtre sa dodávajú samostatne); držiak a filtre
je nutné zostaviť; držiak je na opakované použitie a filtre sú jednorazové.
• Uzáver NTSV II HumidiFilter® (obrázok 4) a 7 penových filtrov – dodávané ako 1 uzáver
a 7 penových filtrov, iba na spárovanie s bezmanipulačnou pomôckou NTSV-II; vyžaduje
zostavenie; uzáver je na opakované použitie a penové filtre sú jednorazové; šraubovací plastový
uzáver drží penový filter HumidiFilter a zapadá na bezmanipulačnú pomôcku nastaviteľného
tracheostomického ventilu (NTSV II) Blom-Singer; náhradné filtre sa dodávajú samostatne.
Pripojenie vyššie uvedených systémov HME/HumidiFilter k tracheostómii (otvor cez hrdlo
do trachei alebo „priedušnice") je možné vytvoriť použitím laryngektomickej hadičky
Blom‑Singer StomaSoft alebo tracheostomického/lepiaceho krytu Blom‑Singer dodávaných
samostatne.
INDIKÁCIE (Dôvody na predpísanie pomôcky alebo zákroku)
Systém Blom-Singer HME/HumidiFilter je určený na poskytovanie zvlhčeného, teplého
a filtrovaného vzduchu pacientovi s laryngektómiou. Systém Blom-Singer HME/HumidiFilter môžu
používať pacienti s laryngektómiou: používajúci pažerákový hlas, elektrolarynx a používatelia
pomôcky pre tracheoezofageálny hlas.
KONTRAINDIKÁCIE (dôvody, pre ktoré je predpísanie konkrétnej pomôcky alebo zákroku
nevhodné)
Systém HME/HumidiFilter sa nemá umiestňovať cez tracheostomický vzduchovod, ak jeho
prítomnosť bráni dýchaniu.
VAROVANIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Náplň a penové filtre HME sa môžu použiť len raz a iba jedným pacientom. Nesmú sa používať
opakovane. Pri opakovanom použití vzniká riziko infekcie. Ak sa na pomôcke vyskytnú trhliny,
praskliny alebo poškodenia konštrukcie, prestaňte ju používať. Počas vkladania alebo vyberania
pomôcok HME je potrebné dávať pozor, aby nedošlo k aspirácii (vdýchnutiu) hlasovej protézy alebo
Uputstvo za upotrebu Blom‑Singer
SLOVENSKY
HME/HumidiFilter sistema
® ®
37602-01H I 109