Advarsler Og Forholdsregler - inhealth Blom-Singer Mode D'emploi

REKLAMACE VÝROBKU / ZÁVAŽNÉ INCIDENTY V RÁMCI EU
Pokud se zařízením nejste spokojeni nebo máte nějaký dotaz, obraťte se na adresu
productcomplaints@inhealth.com.
Telefon: +1 800 477 5969
Fax: +1 888 371 1530
Všechny závažné příhody, ke kterým došlo v souvislosti s prostředkem, by měly být hlášeny
společnosti Freudenberg Medical, LLC, jak je uvedeno výše, a příslušnému orgánu členského státu
EU, v němž má uživatel a/nebo pacient sídlo.
BLOM‑SINGER® ‑HME‑/HUMIDIFILTER®‑SYSTEM
PRODUKTBESKRIVELSE
Blom-Singer HME-/HumidiFilter-systemerne er fås i følgende udgaver:
• HME-kassette (diagram 1) – leveres i en pakke med 30 HME-kassetter (muligheder: EasyFlow®
eller ClassicFlow®), færdigsamlet, 24-timers brug og engangsbrug. Indeholder: et HumidiFilter-
skumfilter til varme- og fugtudveksling (set fra oven, diagram 1A-a), en EasyTouch™-taleknap (set
fra oven, diagram 1A-b), der trykkes ned for at lukke stomien ved tale, en MucusShield™-lukker
(set fra neden, diagram 1B-a) til beskyttelse mod slimudskillelse, en fingerkant (set fra siden,
diagram 1C-a) for at lette fjernelse af HME-kassetten fra laryngektomirøret eller trakeostomihuset/
det selvklæbende hus, for- og sideluftstrømningshuller for at maksimere luftstrømmen (set fra
siden, diagram 1C-b).
• HumidiFilter®-holder (diagram 2) og skumfiltre (diagram 3) – leveres som én holder, en
letvægtsplastholder til HumidiFilter-skumfiltre (filtre leveres separat), holderen og filtrene skal
samles, holderen kan genbruges, og filtrene er til engangsbrug.
• JT II HumidiFilter®-hætte (diagram 4) og 7 skumfiltre – leveres som 1 hætte og 7 skumfiltre, kun til
brug sammen med den håndfri JT II-enhed, skal samles. Hætten kan genbruges, og skumfiltrene
er til engangsbrug. Plasthætten til at dreje på har et HumidiFilter-skumfilter og passer over den
justerbare Blom-Singer-trakeostomiventil (JT II). Ekstra filtre leveres separat.
Ovennævnte HME‑/HumdiFilter‑systemer fastgøres til trakeostomien (åbning gennem hals
i luftrøret) ved hjælp af et Blom‑Singer StomaSoft‑laryngektomirør eller et Blom‑Singer‑
trakeostomihus/selvklæbende hus, der leveres separat.
INDIKATIONER (årsager til at ordinere enheden eller proceduren)
Blom-Singer HME-/HumidiFilter-systemet er beregnet til at forsyne laryngektomipatienten
med befugtet, opvarmet og filtreret luft. Blom-Singer HME-/HumidiFilter-systemet kan
anvendes af laryngektomipatienter: spiserørstalere, elektrolarynx-brugere og trakeoesophageal
stemmeprotesebrugere.
KONTRAINDIKATIONER (årsager, som gør det.... at ordinere en bestemt enhed eller procedure)
HME/HumidiFilter-systemet bør ikke placeres over en trakeostomal luftvej, hvis dets tilstedeværelse
hindrer vejrtrækning.

ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER

HME-/-kassetten og HumidiFilter-skumfiltrene må kun anvendes én gang af én patient. De må ikke
genbruges. Der er risiko for infektion, hvis de genbruges. Hvis der er rifter, revner eller strukturelle
skader på enheden, skal brugen af den stoppes. Der skal udvises forsigtighed ved indsættelse
eller fjernelse af HME-enheder for at undgå aspiration (indånding) af stemmeprotesen eller HME-
kassetten. I det usandsynlige tilfælde at dette sker, skal du forsøge at hoste stemmeprotesen ud af
luftrøret. Søg straks læge, hvis det ikke lykkes.
Følgende komplikationer kan forekomme med enheder af denne type, men er sjældne. De omfatter:
• Kontamination af eller infektion i stomien, som kan kræve brug af passende antibiotika.
• Irritation, herunder hudirritation omkring stomien.
Návod k použití systému Blom‑Singer
DANSK
HME/HumidiFilter
® ®
37602-01H I 35