Descrizione Del Sistema Condizionale Per La Rm; Condizioni Per Il Sistema Di Impianto Dbs - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Descrizione del sistema condizionale per la RM

Descrizione del sistema condizionale
per la RM
È possibile eseguire una scansione condizionale per la RM full body in modo sicuro quando sono stati
impiantati i componenti DBS di Boston Scientific elencati nella Tabella 1 e quando il paziente viene esposto
all'ambiente RM nelle condizioni specifiche definite in questo manuale.
Avvertenza: l'esame effettuato in condizioni diverse può comportare lesioni gravi al paziente
o malfunzionamento del dispositivo.

Condizioni per il sistema di impianto DBS

Le linee guida per RM full body si applicano al sistema di elettrocateteri con guaina che soddisfa le
seguenti condizioni:
• Pazienti impiantati con un sistema condizionale per la RM composto dai componenti elencati
nella Tabella 1.
• Gli elettrocateteri sono ricoperti con una guaina sull'estremità prossimale e l'elettrocatetere
in eccesso viene arrotolato e impiantato completamente sotto la cute del cranio.
• Nessuna evidenza di rottura degli elettrocateteri.
• Non sono presenti estensioni degli elettrocateteri.
• Non è presente alcun stimolatore.
Attenzione: il sistema è stato testato esclusivamente con una guaina per elettrocatetere. La mancata
applicazione della guaina all'elettrocatetere potrebbe aumentare la possibilità che si verifichino i rischi
descritti nella sezione Informazioni sulla sicurezza del presente manuale, in Interazioni potenziali con
l'ambiente RM.
La Tabella 1 elenca i numeri di modello del Sistema DBS Boston Scientific idonei per una scansione
condizionale per la RM full body.
Tabella 1. Componenti del Sistema DBS Boston Scientific idonei
Componente
Elettrocatetere da 30 cm
Elettrocatetere da 45 cm
Elettrocatetere direzionale DBS a 8 contatti da 30 cm
Cartesia™ Vercise™
Elettrocatetere direzionale DBS a 8 contatti da 45 cm
Cartesia Vercise
Copertura per fori di trapano SureTek™
Guaina dell'elettrocatetere
Manicotti di sutura in silicone
Linee guida per RM ImageReady™ per sistemi di stimolazione cerebrale profonda Boston Scientific
91098813-02 Rev C 58 di 277
per la scansione condizionale per la RM full body
Numeri di modello
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Fornito nei kit DB-4600-C e DB-4605-C
Fornito nel Kit di ricambi per il medico Vercise
DB-2500-C e con elettrocateteri DBS (vedere sopra)
Fornito nel Kit di ricambi per il medico Vercise
DB-2500-C e con elettrocateteri DBS (vedere sopra)