Beskrivelse Af Mr-Betinget System; Betingelser For Dbs-Implantatsystemet - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Beskrivelse af MR-betinget system

Beskrivelse af MR-betinget system
MR-betinget scanning af hele kroppen kan udføres sikkert, når patienten har komponenter af Boston
Scientific-systemet til dyb hjernestimulering (DBS) implanteret, som beskrives i tabel 1, og eksponeres for
MR-miljøet under specifikke betingelser, der defineres i denne håndbog.
Advarsel: Scanning under andre forhold kan resultere i alvorlig patientskade eller funkionsfejl i enheden.

Betingelser for DBS-implantatsystemet

MR-retningslinjer for hele kroppen gælder for det startede elektrodesystem, som opfylder de følgende
betingelser:
• Patienter, som har fået implanteret et MR-betinget system, der er sammensat af de komponenter,
som anføres i Tabel 1.
• Elektroderne er lukket med en elektrodestarter på den proksimale ende, og den overskydende
elektrode er snoet og fuldt implanteret under hovedbunden på kraniet.
• Der er ikke tegn på brækkede elektroder.
• Der er ingen elektrodeforlængere.
• Der er ingen stimulator.
Forsigtig: Systemet er kun blevet evalueret med en elektrodestarter. Manglende start af elektroden
kan øge muligheden for de risici, der beskrives i afsnittet Sikkerhedsinformation i denne håndbog under
Potentielle interaktioner med MR-miljø.
I Tabel 1 anføres modelnumrene på Boston Scientific DBS-systemkomponenter, som er egnede til en
MR-betinget scanning af hele kroppen.
Tabel 1. Boston Scientific DBS-systemkomponenter, som er egnede til
Komponent
30 cm elektrode
45 cm elektrode
Vercise™ Cartesia™-retningselektrode til dyb
hjernestimulering (DBS) med 8 kontaktelementer, 30 cm
Vercise Cartesia-retningselektrode til dyb
hjernestimulering (DBS) med 8 kontaktelementer, 45 cm
SureTek™-dæksel til borehul
Elektrodestarter
Silikonesuturmuffer
ImageReady™ MR-retningslinjer for Boston Scientific-systemer til dyb hjernestimulering
91098813-02 Rev C 128 af 277
MR-betinget scanning af hele kroppen
Modelnummer (Modelnumre)
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Leveres i sæt DB-4600-C og DB-4605-C
Leveres i Vercise-reservedelssættet til lægen
DB-2500-C og med elektroder til dyb hjernestimulering
(DBS) (se ovenfor)
Leveres i lægens Vercise-reservedelssæt
DB-2500-C og med elektroder til dyb hjernestimulering
(DBS) (se ovenfor)