Mr-Turvallisen Järjestelmän Kuvaus; Dbs-Implanttijärjestelmän Edellytykset - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

MR-turvallisen järjestelmän kuvaus
MR-turvallisen järjestelmän kuvaus
Koko kehon MR-turvallinen kuvannus voidaan suorittaa turvallisesti, kun implantointiin on käytetty
taulukossa 1 kuvattuja Boston Scientificin DBS-osia ja kun potilas altistuu MRI-ympäristölle tässä
käyttöohjeessa nimenomaisesti määritetyissä olosuhteissa.
Varoitus: Muissa olosuhteissa kuvaaminen voi aiheuttaa potilaalle vakavan vamman tai laitteen
toimintahäiriön.
DBS-implanttijärjestelmän edellytykset
Koko kehon MR-ohjeet koskevat käynnistettyä lyijyjärjestelmää, joka täyttää seuraavat ehdot:
• Potilaat, joille on implantoitu MR-turvallinen järjestelmä, joka koostuu taulukossa 1
luetelluista osista.
• Johtimet on peitetty proksimaalipäässä johtimen päillä, ja ylimääräinen johto on kierretty
ja implantoitu kokonaan päänahan alle kallossa.
• Ei merkkejä murtuneista johtimista.
• Jatkojohtimia ei ole.
• Stimulaattoria ei ole.
Varoitus: Järjestelmä on arvioitu vain johtimen päiden kanssa. Johtimien jättäminen päättämättä voi lisätä
tämän oppaan Turvallisuustiedot-osion Mahdolliset keskinäisvaikutukset magneettikuvannusympäristön
kanssa -kohdassa kuvattujen riskien mahdollisuutta.
Taulukossa 1 luetellaan Boston Scientificin DBS-järjestelmän osien mallinumerot, joita voidaan käyttää
koko kehon MR-turvalliseen kuvannukseen.
Taulukko 1. Boston Scientificin DBS-järjestelmän osat, jotka sopivat koko
Osa
Johdin, 30 cm
Johdin, 45 cm
Vercise™ Cartesia™ 30 cm:n 8 koskettimen DBS-suuntaisjohdin DB-2202-30
Vercise Cartesia 45 cm:n 8 koskettimen DBS-suuntaisjohdin
SureTek™-poranreiän suojussarja
Johtimen pää
Silikoniset ommelmuhvit
Boston Scientificin Deep Brain Stimulation -järjestelmien ImageReady™ MRI -ohjeet
91098813-02, versio C 100/277
kehon MR-turvalliseen kuvantamiseen
Mallinumero(t)
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-45
Mukana sarjoissa DB-4600-C ja DB-4605-C
Vercise-lääkärin varaosasarjan DB-2500-C ja
DBS-johtimien mukana (katso yllä)
Vercise-lääkärin varaosasarjan DB-2500-C ja
DBS-johtimien mukana (katso yllä)