Descrição Do Sistema Mr Condicional; Condições Do Sistema De Implante Dbs - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Descrição do sistema MR Condicional
Descrição do sistema MR Condicional
O exame MR Condicional de corpo inteiro pode ser realizado de forma segura se os componentes DBS
da Boston Scientific implantados estiverem descritos na Tabela 1 e expostos a ambiente de MRI sob as
condições especificas definidas neste manual.
Advertência: Realizar o exame em condições diferentes pode resultar em lesões graves para o paciente
ou avaria no dispositivo.
Condições do sistema de implante DBS
As diretrizes de MR de corpo inteiro aplicam-se ao sistema de eléctrodos protegidos que cumpre com as
seguintes condições:
• Pacientes com um sistema MR Condicional implantado que estejam incluídos na lista de
componentes da Tabela 1.
• Eléctrodos que estejam cobertos por uma protecção na extremidade proximal e o fio restante
esteja enrolado e totalmente implantado dentro do crânio, sob o escalpe.
• Não existir qualquer evidência de eléctrodos partidos.
• Não estarem presentes quaisquer extensões de elétrodo.
• Não estar presente qualquer estimulador.
Advertência: O sistema só foi avaliado com a protecção do eléctrodo. Uma falha na protecção do
eléctrodo, poderá aumentar a hipótese de ocorrerem os riscos descritos na secção de Informações de
segurança deste manual em Potenciais interacções em ambiente de MRI.
A Tabela 1 apresenta os números de modelo dos componentes do sistema DBS da Boston Scientific
elegíveis para exame MR Condicional de corpo inteiro.
Tabela 1. Componentes do sistema DBS da Boston Scientific elegíveis
Componente
Elétrodo de 30 cm
Elétrodo de 45 cm
Elétrodo Direcional DBS 30 cm de 8 contactos
Vercise™ Cartesia™
Elétrodo Direcional DBS 45 cm de 8 contactos
Vercise Cartesia
Cobertura do Orifício de Trepanação SureTek™
Protecção do elétrodo
Mangas de sutura de Silicone
Directrizes de MRI ImageReady™ para os Sistemas de Estimulação Cerebral Profunda da Boston Scientific
91098813-02 Rev C 142 de 277
para digitalização MR Condicional de corpo inteiro
Número (s) do modelo
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Fornecido com os kits DB-4600-C e DB-4605-C
Fornecida com o kit Instrumentos do Médico Vercise
DB-2500-C e com eléctrodos DBS (ver acima)
Fornecida com o kit Instrumentos do Médico Vercise
DB-2500-C e com eléctrodos DBS (ver acima)