Descrição Do Sistema De Mr Condicional; Condições Do Sistema De Implante De Dbs - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Descrição do sistema de MR condicional
Descrição do sistema de
MR condicional
A varredura de MR condicional de corpo inteiro pode ser realizada de modo seguro somente ao implantar
os componentes de DBS da Boston Scientific descritos na Tabela 1 e expô-los ao ambiente de MRI sob as
condições específicas definidas neste manual.
Advertência: A varredura sob condições diferentes pode resultar em lesões graves do paciente ou falhas
no dispositivo.
Condições do sistema de implante de DBS
As diretrizes de MR de corpo inteiro se aplicam ao sistema de eletrodos que atendem às seguintes condições:
• Pacientes implantados com um sistema MR condicional composto pelos componentes listados na
Tabela 1.
• Os eletrodos são cobertos com uma base na extremidade proximal e o excesso de eletrodos
é enrolado e implantado sob o couro cabeludo no crânio.
• Sem indícios de eletrodos partidos.
• Sem extensões do eletrodo.
• Sem estimulador.
Cuidado: O sistema foi avaliado somente com uma reinicialização do eletrodo. A falha ao reinicializar o
eletrodo pode aumentar a probabilidade de riscos descritos na Seção de informações de segurança deste
manual, em Interações em potencial com ambiente de MRI.
A tabela 1 lista os números de modelo dos componentes de DBS da Boston Scientific qualificados para
uma varredura de MR condicional de corpo inteiro.
Tabela 1. Os componentes do sistema de DBS da Boston Scientific qualificados
Componente
Eletrodo de 30 cm
Eletrodo de 45 cm
Eletrodos direcionais DBS de 8 contatos e 30 cm
Vercise™ Cartesia™
Eletrodos direcionais DBS de 8 contatos e 45 cm
Vercise Cartesia
Tampa de orifício SureTek™
Proteção do eletrodo
Mangas de sutura de silicone
Diretrizes de MRI do ImageReady™ para sistemas de estimulação cerebral profunda da Boston Scientific
91098813-02 Rev C 156 de 277
para a varredura de MR condicional de corpo inteiro
Números do modelo
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Fornecida nos kits DB-4600-C e DB-4605-C
Fornecido no kit de peças sobressalentes do médico do
Vercise DB-2500-C e com eletrodos DBS (consulte acima)
Fornecido no kit de peças sobressalentes do médico do
Vercise DB-2500-C e com eletrodos DBS (consulte acima)