Badania Przesiewowe I Przygotowanie Pacjenta - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Opis systemu warunkowo dopuszczonego do stosowania w środowisku MRI

Badania przesiewowe i przygotowanie pacjenta

W Tabeli 2 podsumowano warunki stosowania związane z systemem implantu DBS i pacjentem, jakie
należy spełnić w celu wykonania warunkowego badania MRI. Dla każdego warunku lub wymagania
wymieniono sugerowane metody ustalenia kwalifikacji. Do ustalenia kwalifikacji nie jest konieczne
zastosowanie wszystkich sugerowanych metod. Można użyć dowolnej metody lub ich kombinacji.
W Załączniku A znajduje się formularz kwalifikacji pacjenta do badania MRI całego ciała, który może
zostać wykorzystany przez lekarza do potwierdzenia, że pacjent spełnia związane z systemem implantu
DBS warunki wykonywania badań MRI opisane w niniejszym podręczniku.
Tabela 2. System implantu DBS/badania przesiewowe i przygotowanie systemu
# Warunek skanowania
1. Pacjentowi wszczepiono system elektrody z
koszulką składający się z elektrod Vercise DBS
wymienionych w Tabeli 1
2. Elektrody są osłonięte koszulką na końcu
proksymalnym, a nadmiar elektrody jest zwinięty i
w całości wszczepiony pod skórę czaszki.
3. Brak dowodów na pęknięcie elektrod
4. Brak przedłużaczy elektrod
5. Brak stymulatora
Wytyczne dotyczące ImageReady™ MRI dla systemów głębokiej stymulacji mózgu firmy Boston Scientific
91098813-02 wer. C 258 z 277
Sugerowane metody ustalenia kwalifikacji
• Należy sprawdzić dokumentację pacjenta i upewnić
się, że numery modeli wszczepionych elementów
odpowiadają numerom modeli wymienionym
w Tabeli 1 w tym podręczniku.
• Należy skontaktować się z lekarzem
odpowiedzialnym za wszczepienie pacjentowi
systemu DBS i upewnić się, że numery modeli
wszczepionych elementów są zgodne z numerami
modeli wymienionymi w Tabeli 1 w tym podręczniku.
• Potwierdzić z lekarzem odpowiedzialnym za
wszczepienie pacjentowi systemu DBS.
• Potwierdzić za pomocą RTG.
• Potwierdzić z lekarzem odpowiedzialnym za
wszczepienie pacjentowi systemu DBS.
• Zapoznać się z dokumentacją dotyczącą
integralności elektrody z badania śródoperacyjnego
przeprowadzonego w trakcie implantacji elektrody.
• Sprawdzić dokumentację pacjenta i przeprowadzić
badanie palpacyjne, aby ustalić, czy obecne są
przedłużacze.
• Potwierdzić za pomocą RTG.
• Sprawdzić dokumentację pacjenta i przeprowadzić
badanie palpacyjne, aby ustalić, czy obecny jest
przedłużacz.
• Potwierdzić za pomocą RTG.