Description Du Système À Compatibilité Conditionnelle Avec L'irm; Conditions Du Système D'implantation Dbs - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Description du système à compatibilité conditionnelle avec l'IRM
Description du système à
compatibilité conditionnelle avec l'IRM
L'examen à compatibilité conditionnelle avec l'IRM corps entier peut être réalisé en toute sécurité en cas
d'implantation des composants DBS de Boston Scientific décrits dans le tableau 1 et d'exposition à un
environnement IRM dans les conditions spécifiques définies dans ce manuel.
Attention : les examens réalisés dans des conditions différentes peuvent entraîner des préjudices graves
chez le patient ou un mauvais fonctionnement du dispositif.
Conditions du système d'implantation DBS
Les directives de l'IRM corps entier s'appliquent aux systèmes à sonde à capuchon remplissant les
conditions suivantes :
• Patients ayant reçu un implant d'un système à compatibilité conditionnelle avec l'IRM constitué
des composants énumérés dans le tableau 1.
• Les sondes sont dotées d'un capuchon à l'extrémité proximale et l'excédant de sonde est enroulé
et entièrement implanté dans le crâne, sous le cuir chevelu.
• Aucune preuve de sondes brisées.
• Absence de toute extension de sonde.
• Absence de tout stimulateur.
Attention : le système a été évalué uniquement avec un capuchon de sonde. L'absence de capuchon sur la
sonde augmente la probabilité de survenue des risques décrits dans la section « Informations relatives à la
sécurité » contenue dans ce manuel, sous la rubrique « Interactions potentielles avec un environnement IRM ».
Le tableau 1 énumère les références des composants du système DBS de Boston Scientific éligibles à un
examen à compatibilité conditionnelle avec l'IRM corps entier.
Tableau 1 Les composants du système DBS de Boston Scientific sont éligibles
à l'examen à compatibilité conditionnelle avec l'IRM corps entier
Composant
Sonde de 30 cm
Sonde de 45 cm
Sonde directionnelle DBS à 8 contacts de 30 cm
Vercise™ Cartesia™
Sonde directionnelle DBS à 8 contacts de 45 cm
Vercise Cartesia
Couvercle de trou de trépan SureTek™
Capuchon de sonde
Manchons de suture en silicone
Directives relatives à l'IRM ImageReady™ des systèmes de stimulation cérébrale profonde de Boston Scientific.
91098813-02 Rév C 30 sur 277
Référence
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Fourni dans les kits DB-4600-C et DB-4605-C
Fourni dans le kit de pièces de rechange Vercise DB-2500-C
destiné aux médecins et avec les sondes DBS (voir ci-dessus)
Fournis dans le kit de pièces de rechange Vercise DB-2500-C
destiné aux médecins et avec les sondes DBS (voir ci-dessus)