Beschreibung Des Bedingt Mrt-Sicheren Systems; Voraussetzungen Für Das Dbs-Implantatsystem - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Beschreibung des bedingt MRT-sicheren Systems

Beschreibung des bedingt
MRT-sicheren Systems
Ein bedingt MRT-sicherer Ganzkörper-Scan ist ggf. sicher durchführbar, wenn die in Tabelle 1
beschriebenen Boston Scientific DBS-Komponenten implantiert wurden und der Patient den in diesem
Handbuch definierten spezifischen Bedingungen einer MRT-Umgebung ausgesetzt wird.
Warnhinweis: Ein Scan unter anderen Bedingungen kann zu schweren Verletzungen des Patienten oder
zu einer Fehlfunktion des Geräts führen.
Voraussetzungen für das DBS-Implantatsystem
Die Ganzkörper-MRT-Richtlinien gelten für ein mit Manschetten versehenes Elektrodensystem, das
folgende Bedingungen erfüllt:
• Dem Patienten wurde ein bedingt MRT-sicheres System implantiert, das aus den in Tabelle 1
aufgeführten Komponenten besteht.
• Die Elektroden sind am proximalen Ende mit einer Elektrodenmanschette abgedeckt und
überschüssiges Elektrodenmaterial ist aufgewickelt und vollständig unter der Kopfhaut am
Schädel implantiert.
• Es liegen keine Anzeichen für gebrochene Elektroden vor.
• Es sind keine Elektrodenverlängerungen vorhanden.
• Es ist kein Stimulator vorhanden.
Vorsicht: Das System wurde ausschließlich mit einer Elektrodenmanschette untersucht. Wenn an der
Elektrode keine Manschette angebracht wird, können die im Abschnitt „Sicherheitshinweise" dieses
Handbuchs unter potenziellen Wechselwirkungen mit der MRT-Umgebung beschriebenen Risiken steigen.
Tabelle 1 enthält die Modellnummern der Boston Scientific DBS-Systemkomponenten, die für einen bedingt
MRT-sicheren Ganzkörper-Scan geeignet sind.
Tabelle 1. Boston Scientific DBS-Systemkomponenten, die für einen bedingt
Komponente
30-cm-Elektrode
45-cm-Elektrode
Vercise™ Cartesia™ 30 cm 8-Kontakt-DBS Richtelektrode
Vercise Cartesia 45 cm 8-Kontakt-DBS Richtelektrode
SureTek™ Bohrlochabdeckung
Elektrodenmanschette
Silikon-Nahtmanschetten
ImageReady™ MRT-Richtlinien für Boston Scientific Systeme zur tiefen Hirnstimulation
91098813-02 Rev C 44 von 277
MRT-sicherer Ganzkörper-Scan geeignet sind.
Modellnummer(n):
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
In den Kits DB-4600-C und DB-4605-C enthalten
Im Vercise Ärzte-Ersatzkit DB-2500-C enthalten
und mit DBS-Elektroden (siehe oben)
Im Vercise Ärzte-Ersatzkit DB-2500-C enthalten
und mit DBS-Elektroden (siehe oben)