Systeembeschrijving Mri-Conditioneel; Systeemvoorwaarden Dbs-Implantaat - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Systeembeschrijving MRI-conditioneel

Systeembeschrijving MRI-conditioneel
Een volledige lichaamsscan die MRI-conditioneel is, kan veilig worden uitgevoerd op patiënten bij wie
uitsluitend DBS-componenten van Boston Scientific geïmplanteerd zijn die in tabel 1 beschreven staan, en
wanneer de patiënt wordt blootgesteld aan de MRI-omgeving onder de specifieke omstandigheden die in
deze handleiding vermeld staan.
Waarschuwing: Scannen onder andere omstandigheden kan leiden tot ernstig letsel van de patiënt of tot
storingen van het apparaat.

Systeemvoorwaarden DBS-implantaat

De MRI-richtlijnen voor een volledige scan van het lichaam gelden voor het systeem met leadhouder dat
aan de volgende voorwaarden voldoet:
• Patiënten bij wie een MRI-conditioneel systeem is geïmplanteerd dat uit de onderdelen bestaat
die in Tabel 1 staan.
• Leads worden afgedekt met een leadhouder op het proximale uiteinde en de overtollige lead is
opgewikkeld en volledig geïmplanteerd onder de hoofdhuid op de schedel.
• Geen aanwijzingen voor beschadigde leads.
• Er zijn geen lead-verlengkabels aanwezig.
• Geen stimulator is aanwezig.
Opgelet: Het systeem is alleen geëvalueerd met een lead-houder. Als de lead niet in de houder wordt
geplaatst, kan dat de kans op de gevaren doen toenemen die beschreven staan in het gedeelte met de
Veiligheidsinformatie van deze handleiding onder Mogelijke interacties met de MRI-omgeving.
Tabel 1 vermeldt de modelnummers van de onderdelen van het Boston Scientific DBS-system die in
aanmerking komen voor een volledige lichaamsscan die MRI-conditioneel is.
Tabel 1. Boston Scientific DBS-systemen die in aanmerking komen voor een
Onderdeel
30 cm lead
45 cm lead
Vercise™ Cartesia™ DBS directionele lead van 30 cm en
met 8 contacten
Vercise Cartesia DBS directionele lead van 45 cm en met
8 contacten
SureTek™ Boorgatafdekking
Lead-houder
Siliconen hechthoezen
ImageReady™ MRI-richtlijnen voor Boston Scientific DBS-systemen
91098813-02 Versie C 72 van 277
volledige lichaamsscan die MRI-conditioneel is
Modelnummer(s)
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Geleverd in kits DB-4600-C en DB-4605-C
Geleverd in de Vercise-kit met reserveonderdelen voor
artsen DB-2500-C en met DBS-leads (zie boven)
Geleverd in de Vercise-kit met reserveonderdelen voor
artsen DB-2500-C en met DBS-leads (zie boven)