Beskrivning Av Mr-Villkorliga System; Förhållanden För Dbs-Implantatsystem - Boston Scientific ImageReady MRI Mode D'emploi

Beskrivning av MR-villkorliga system

Beskrivning av MR-villkorliga system
MR-villkorliga helkroppsundersökningar kan utföras på ett säkert sätt med implantat med de Boston
Scientific DBS-komponenter som anges i tabell 1 och vid exponering för MR-miljön under de specifika
förhållanden som definieras i bruksanvisningen.
Varning: Skanning vid andra förhållanden kan resultera i allvarlig patientskada eller fel på enheten.
Förhållanden för DBS-implantatsystem
Riktlinjerna för MR-helkroppsundersökningar gäller för ett aktivt elektrodsystem som uppfyller följande villkor:
• Patienter som har implanterats med ett MR-villkorligt system bestående av komponenter som
beskrivs i tabell 1.
• Elektrodernas proximala ändar är försedda med anslutningsskydd. Överblivna elektroder lindas
och implanteras helt under hårbotten på skallen.
• Det finns inga tecken på söndriga elektroder.
• Det finns inga elektrodförlängningar.
• Det finns ingen stimulator.
Var försiktig: Systemet har endast utvärderats med elektrodhylsa. Underlåtenhet att sätta hylsa på
elektroden kan öka risken som beskrivs i avsnittet Säkerhetsinformation i bruksanvisningen under
Potentiella interaktioner med MRI-miljön.
Tabell 1 anger modellnummer för Boston Scientific DBS-systemkomponenter som är kompatibla med
MR-villkorliga helkroppsundersökningar.
Tabell 1 Boston Scientific DBS-systemkomponenter som är kompatibla
Komponent
30 cm elektrod
45 cm elektrod
Vercise™ Cartesia™ 30 cm 8-polig riktad DBS-elektrod
Vercise Cartesia 45 cm 8-polig riktad DBS-elektrod
SureTek™ skydd för borrhål
Elektrodanslutningsskydd
Suturhylsor i silikon
MR-riktlinjer för Boston Scientific ImageReady™-system för djup hjärnstimulering
91098813-02 Rev C 86 av 277
med MR-villkorliga helkroppsundersökningar
Modellnummer
DB-2201-30-AC
DB-2201-30-DC
DB-2201-45-BC
DB-2201-45-DC
DB-2202-30
DB-2202-45
Medföljer satserna DB-4600-C och DB-4605-C
Medföljer Vercise Physician Spares Kit DB-2500-C och
DBS-elektroder (se ovan)
Medföljer Vercise Physician Spares Kit DB-2500-C och
DBS-elektroder (se ovan)