Descripción; Sistemas De Eme Con Tecnología De Rm Imageready; Contenidos Del Paquete; Almacenamiento Del Electrodo - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Descripción
El electrodo actúa como componente de los sistemas de estimulación de la médula espinal (EME)
mediante la estimulación eléctrica de las estructuras nerviosas en el plano dorsal de la médula espinal,
lo que inhibe la sensación de dolor. El electrodo percutáneo de RM Avista™ de ocho contactos está
disponible en longitudes de 56 cm y 74 cm. Cada electrodo presenta ocho polos de contacto junto al
extremo distal. Cada contacto tiene 3 mm de longitud y se encuentra a 1 mm de distancia del contacto
más próximo.
El electrodo Avista™ MRI se ha diseñado con la tecnología de mitigación térmica de Boston Scientific:
Las tres capas del electrodo se han diseñado para actuar conjuntamente con el fin de mitigar la energía
de RF que genera calor según las condiciones de uso especificadas de RM.
Sistemas de EME con tecnología de RM ImageReady™
Cuando se implanta un sistema de EME Boston Scientific con tecnología de RM ImageReady de la forma
indicada (consulte "Requisitos de los implantes de EME para RM de cuerpo entero"), un examen de RM
de cuerpo entero puede cumplir los requisitos en determinadas condiciones.
Para obtener información detallada acerca de los requisitos y la condiciones para los exámenes de RM,
consulte las Directrices de RM ImageReady para exámenes de cuerpo entero de su sistema de EME.

Contenidos del paquete

(1) Electrodo percutáneo con estilete curvo precargado
(1) Anillo de estilete con un estile recto
(2) Manguitos de sutura
(1) Aguja de inserción con estilete
(1) Accesorio para giro de estilete
(1) Etiquetas de colocación de los electrodos: izquierda y derecha (no estériles)
(1) Formulario de registro del dispositivo/Tarjeta temporal de identificación del paciente
(1) Documentación del producto

Almacenamiento del electrodo

Almacene los componentes a una temperatura de entre 0 °C y 45 °C (32 °F y 113 °F) en una zona donde
no queden expuestos a líquidos ni a una humedad excesiva. Si tienen que soportar temperaturas fuera de
este intervalo, los componentes podrían dañarse.

Instrucciones de uso

Requisitos de los implantes de EME para RM de cuerpo entero

PRECAUCIÓN: Para que un examen de RM de cuerpo entero en un paciente cumpla los requisitos en
determinadas condiciones, implante un sistema de EME Boston Scientific con tecnología de RM ImageReady™
de la forma siguiente: Si no se cumplen los criterios del implante, el paciente no tendrá un sistema de EME que
reúna los requisitos para un examen de RM de cuerpo entero. Las exploraciones de RM realizadas en condiciones
diferentes pueden provocar lesiones o daños en el dispositivo implantable.
• Utilice únicamente componentes del sistema de EME con tecnología de RM ImageReady (ej.: electrodos
y GII) tal como se indica en las Directrices de RM ImageReady para exámenes de cuerpo entero de su
sistema de EME.
Descripción
Kit de electrodo de contacto Avista™ MRI xxcm
90951714-02 REV A 17 de 317